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塔吉瑞创新药TGRX-678启动III期临床:攻克CML耐药“最后防线”,STAMP赛道迎新变局!
2月27日,塔吉瑞生物启动TGRX-678片首个III期临床试验,评估其在多线TKI治疗耐药CML-CP患者中的疗效和安全性。该药为全球第二款STAMP抑制剂,有望突破现有治疗瓶颈,国内赛道竞争格局初现。
摩熵医药
塔吉瑞生物
创新药
TGRX-678
临床试验
CML
STAMP
慢性髓性白血病
诺华
阿思尼布
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1个月前
康方生物IL-4Rα抑制剂曼多奇单抗上市申请获受理,搅动百亿特应性皮炎治疗红海,自免领域再落一子!
2026年2月25日,康方生物曼多奇单抗注射液上市申请获受理。该药精准狙击IL-4Rα,缓解特应性皮炎症状,3期临床数据优异。其入局将搅动市场,有望为中国特应性皮炎患者提供新治疗选择,更新治疗图景。
摩熵医药
自免领域
康方生物
IL-4Rα
曼多奇单抗
药品上市申请
特应性皮炎
临床试验
CDE受理
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1个月前
东阳光药HEC-648注射液IND获受理,或将填补BSL-4尼帕病毒治疗药物关键空白!
2月24日,广东东阳光药业的1类新药HEC-648注射液临床试验申请获受理。该药靶向尼帕病毒,是产学研融合成果,动物实验数据亮眼,是中国首款进入临床注册阶段的尼帕病毒治疗药,有望为人类健康防线添砖加瓦。
摩熵医药
东阳光药
HEC-648注射液
临床试验
CDE受理
尼帕病毒
药物研发
1类新药
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1个月前
海思科新药双线告捷!HSK42360-Na片入局千亿抗肿瘤赛道,HSK39297片拓展肾病新版图
近日海思科多款1类新药有里程碑进展,HSK42360-Na片获临床试验默示许可,瞄准抗肿瘤赛道;HSK39297片启动原发性IgA肾病Ⅲ期临床,加速多适应症布局。海思科重视创新投入,多款新药稳步推进,上市可期。
摩熵医药
海思科
1类新药
HSK42360-Na片
HSK39297片
IgA肾病
临床试验
晚期实体瘤
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2个月前
药物研发“幕后英雄”:动物模型有效性大揭秘,同源、同构与预测性模型全解析
体外筛选技术虽进步,但药物临床前仍需动物模型,因其能模拟人体复杂系统。动物模型来源多元,有效性分三类。物种选择决定实验成败,需平衡生物相关性、成本等。药效与药代研究须同物种开展,啮齿类到灵长类选择需考量伦理经济。
新药全视角
药物研发
动物模型
基因工程
同源动物模型
同构动物模型
预测性动物模型
药代动力学
临床试验
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2个月前
2025年In Vivo CAR-T竞争格局及BD情况:MNC重金布局,中国药企多点开花迎突破!
细胞治疗领域变革中,In Vivo CAR-T被视为破局关键。2025年全球围绕其交易超65亿美元,MNC通过收购、合作布局。国内创新药企多点开花,多家企业产品进入临床试验。中国研发迈向临床验证阶段,2026年该赛道有望持续火热。
细胞基因治疗前沿
IN VIVO CAR-T
MNC
中国药企
虹信生物
HN2301
普瑞金生物
诺纳生物
临床试验
BD
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2个月前
杭州邦顺制药申报港股:聚焦肿瘤与自免,多款差异化口服小分子药引领融资热潮!
杭州邦顺制药成立于2020年,是接近商业化阶段的生物科技公司,聚焦差异化口服小分子药,满足肿瘤及自身免疫病临床需求。2024财年有项目技术转让收入,2025年底融资后累计超7.99亿,还介绍了其估值相关历程。
药融圈
杭州邦顺制药
泽昔替尼
港股
投融资
抗肿瘤药物
自免药物
口服小分子药物
临床试验
药物研发
IPO招股书
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2个月前
恒瑞医药:HRS-4642注射液拟纳入突破性治疗,全球首个KRAS G12D抑制剂III期临床改写胰腺癌格局
1月29日,恒瑞医药自主研发的1类新药HRS-4642注射液拟纳入突破性治疗品种。Ib/II期数据亮眼,全球III期临床已启动,恒瑞领跑。该药或成改写KRAS G12D突变胰腺癌治疗史的关键,约3-4成胰腺癌患者可能从中获益。
摩熵医药
恒瑞医药
HRS-4642注射液
突破性治疗
KRAS G12D抑制剂
临床试验
胰腺癌
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2个月前
中药股“一哥”爆发:片仔癀PZH2113胶囊迎关键进展,多款1类新药与独家中成药冲刺千亿抗肿瘤市场!
1月28日片仔癀发布公告:其自主研发的抗肿瘤1类新药PZH2113胶囊I期临床完成首例入组,全球尚无同靶点同适应症药获批。片仔癀有超130款品种获批,4款1类新药冲刺上市,创新研发稳步推进,未来可期。
摩熵医药
片仔癀
PZH2113胶囊
1类新药
抗肿瘤药物
神经系统药物
独家中成药
药品审评审批
临床试验
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2个月前
正大天晴双抗ADC药物TQB2102启动III期临床!直击HER2 IHC3+结直肠癌三线“无药可用”痛点
近日,正大天晴启动TQB2102(双抗ADC)针对经治HER2 IHC3+晚期结直肠癌的III期临床。该药采用双表位设计,早期数据ORR达34.8%,已获突破性治疗认定,旨在填补三线治疗空白,有望成为国内首款获批该适应症的靶向药。
摩熵医药
正大天晴
双抗ADC
TQB2102
临床试验
HER2
结直肠癌
实体瘤
突破性治疗
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