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中国生物制药LM-302联合PD-1抑制剂启动Ⅲ期临床,突破CLDN18.2阳性胃癌一线“去化疗”治疗
4月15日,礼新医药宣布自主研发的1类新药维特柯妥拜单抗联合PD-1抑制剂的Ⅲ期临床研究完成首例患者入组,这是全球首个不联合化疗的CLDN18.2 ADC联合免疫一线胃癌方案。此前Ⅱ期数据亮眼,目前LM-302正推进关键临床研究,有望重塑晚期胃癌一线治疗格局。
摩熵医药
中国生物制药
LM-302
1类新药
维特柯妥拜单抗
PD-1抑制剂
临床试验
CLDN18.2
胃癌
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1个月前
复星医药BCMA+CD19双靶点CAR-T新药FKC289临床获批,为难治性淀粉样变带来新希望
2026年4月10日,复星医药子公司1类新药FKC289注射液获批临床,用于治疗特定疾病。今年已有10款1类新药获批临床,6款为首次获批。目前全球尚无同类双靶点药物上市,复星医药已跻身国际研发梯队,未来潜力品种有望构建差异化竞争力。
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复星医药
BCMA
CD19
CAR-T
1类新药
FKC289
临床试验
获批临床
复发/难治性原发性轻链淀粉样变
血液病
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1个月前
艾伯维公布FRα ADC积极数据!MIRV联合卡铂治疗铂敏感卵巢癌,ORR 68%突破瓶颈拓展应用
4月12日,艾伯维在2026年SGO年会上公布MIRV联合卡铂治疗铂敏感卵巢癌II期临床数据,ORR达68%,安全性可控,毒性呈化疗特征。该方案拓展了MIRV应用前景,为PARPi经治患者提供新选择,艾伯维还正评估其作为新辅助化疗的应用。
摩熵医药
艾伯维
FRα
ADC药物
临床试验
MIRV
卡铂
铂敏感卵巢癌
ORR
临床数据
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1个月前
默沙东新药贝组替凡片新适应症国内申报上市,HIF-2α抑制剂加速拓展罕见肿瘤边界
4月9日,默沙东贝组替凡片新适应症上市申请获CDE受理,推测用于PPGL患者。其申报基于Ⅱ期研究数据,ORR达26%,安全性可控。作为HIF-2α抑制剂,它已在全球多国获批。2025年全球销售额达7.16亿美元,新适应症获批有望进一步打开市场空间。
摩熵医药
默沙东
贝组替凡片
新适应症
上市申请
CDE受理
HIF-2α抑制剂
罕见肿瘤
临床试验
PPGL
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2个月前
齐鲁制药CLDN6靶点ADC新药注射用QLS5132获批联用临床,瞄准1400亿抗肿瘤市场
3月31日,齐鲁制药1类新药注射用QLS5132联合用药治晚期实体瘤获临床试验许可,是关键里程碑。该药靶向“黄金”靶点,齐鲁制药抢占先机。今年其9款1类新药获批临床,创新转型全面布局,两款新药市场表现佳,未来将加速创新药研发。
摩熵医药
齐鲁制药
CLDN6
ADC新药
1类新药
注射用QLS5132
抗肿瘤药物
临床试验
药品审评审批
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2个月前
AI制药新里程碑!英矽智能口服GLP-1周制剂获礼来青睐,临床前阶段斩获27.5亿美元天价合约
3月29日英矽智能与礼来达成全球独家授权与研发合作,礼来获临床前新型口服治疗药许可,交易总价值最高27.5亿美元创纪录。合作基于长期互信,英矽智能“AI+制药”双引擎驱动,与多家药企合作,此次合作是其商业模式重大价值兑现。
摩熵医药
英矽智能
GLP-1
礼来
临床试验
企业合作
口服GLP-1药物
周制剂
AI+制药
临床前
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2个月前
科伦药业双抗ADC新药SKB103获批临床,精准递送+免疫调节双管齐下,晚期实体瘤治疗迎新机
3月25日科伦药业公告称其子公司科伦博泰的SKB103获批开展临床试验,标志其创新研发关键进展。2025年科伦博泰营收增长,药品收入激增,两款核心ADC产品成功商业化,管线梯队完善,国际化布局深化,正从“研发投入期”向“商业化收获期”关键转型。
摩熵医药
科伦药业
科伦博泰
SKB103
获批临床
晚期实体瘤
ADC药物
1类新药
药物研发
临床试验
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2个月前
深度解析Ⅱ型抗CD20单抗奥滨尤妥珠单抗的进化之路:从糖基化改造到颠覆肿瘤与自身免疫疾病治疗格局
单克隆抗体技术改变肿瘤等疾病治疗,CD20抗原是代表性靶点,利妥昔单抗有局限性。奥滨尤妥珠单抗经糖基化改造诞生,其研发历经反思、技术突破等过程。它在临床前优势明显,在惰性淋巴瘤等治疗中表现突出,在DLBCL治疗中遇挫,在自身免疫疾病领域有突破,未来将继续发挥基石作用。
新药全视角
奥滨尤妥珠单抗
CD20
非霍奇金淋巴瘤
慢性淋巴细胞白血病
药物研发
临床试验
糖基化
肿瘤治疗
自身免疫疾病
狼疮性肾炎
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2个月前
齐鲁制药创新管线“井喷”:1类新药QLS1317片获批临床,剑指MSI-H实体瘤千亿市场!
3月23日齐鲁制药公告,其自主研发的QLS1317片获临床试验默示许可,用于MSI-H实体瘤治疗。今年以来齐鲁制药创新管线“井喷”,且商业化成果显著。随着新药进入临床,其在前沿肿瘤治疗领域布局完善,转型初见成效,未来成长可期。
摩熵医药
齐鲁制药
1类新药
QLS1317片
获批临床
临床试验
MSI-H
实体瘤
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2个月前
恒瑞医药双线发力:ADC药物瑞康曲妥珠单抗启动关键临床,降糖1类新药舒地胰岛素新药冲刺上市!
3月20日恒瑞医药登记瑞康曲妥珠单抗关键临床研究,此前该药已获批用于特定肺癌患者,此次针对HER2低表达乳腺癌,潜力大。同时,其1类新药舒地胰岛素诺利糖肽注射液递交上市申请,恒瑞医药双线突进,未来在肿瘤和糖尿病领域发展值得期待。
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恒瑞医药
瑞康曲妥珠单抗
舒地胰岛素诺利糖肽注射液
糖尿病
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临床试验
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