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华东医药EGFR/HER3双抗ADC新药HDM2024获FDA临床批准,全球化战略加速
3月12日华东医药公告,中美华东自主研发的注射用HDM2024获FDA批准在美国开展晚期实体瘤I期临床试验。该药是拥有全球知识产权的1类生物新药,临床前研究表现良好。中美华东推进迅速,“中美双报”体现信心。HDM2024获批夯实了公司竞争力,华东医药已搭建超30项肿瘤管线,构建起ADC全球研发生态圈。
摩熵医药
华东医药
EGFR
HER3
ADC新药
HDM2024
获批临床
临床试验
FDA批准
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3个月前
全球首款避孕贴Ortho Evra:历经强生撤市、吉瑞收购复活,年销超1亿美元后正进军中国!
全球首款避孕贴Ortho Evra曾辉煌一时,后因血栓风险销量下跌并在美撤市。吉瑞大药厂收购后使其销量回升,如今打算开拓中国市场,已获批临床,但国内避孕市场格局稳定,Evra上市后完成患者教育任重道远。
药通社
避孕贴
避孕药
Ortho Evra
诺孕曲明炔雌醇透皮贴片
强生
吉瑞大药厂
临床试验
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3个月前
双抗ADC新突破!信达生物两款1类新药IBI3005与IBI3014临床申请获受理,靶向胃癌肺癌等多癌种
3月11日CDE官网显示,信达生物两款1类新药IBI3005和IBI3014临床申请获受理。IBI3005是EGFR/HER3双抗ADC,临床前试验抗肿瘤活性显著;IBI3014是PDL1/TROP2双抗ADC,临床前研究数据亮眼,动物实验稳定性良好。此次进展标志着信达生物研发迈出重要一步,未来或惠及肿瘤患者。
摩熵医药
信达生物
1类新药
双抗ADC药物
IBI3005
IBI3014
临床申请
临床试验
胃癌
肺癌
药物研发
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3个月前
和黄医药肿瘤新药达唯珂®因重大安全风险在中国全面撤市召回,全球首创EZH2抑制剂遭遇滑铁卢!
2026年3月9日,和黄医药宣布应合作方益普生要求,启动达唯珂®在中国内地、香港及澳门撤市及召回,终止相关临床试验。该药2025年3月获批上市,12月纳入商保目录,销售收入250万美元。撤市因III期临床出现严重安全警示,风险超获益。此次撤市将影响和黄医药血液瘤管线商业化及短期营收,公司股价或波动。
摩熵医药
和黄医药
肿瘤治疗药物
达唯珂®
他泽司他
撤市
EZH2抑制剂
药品安全
益普生
临床试验
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3个月前
辉瑞全球首创三抗Tilrekimig临床数据亮眼,中重度特应性皮炎治疗迎来长效强效新选择!
3月9日辉瑞宣布,在研三特异性抗体Tilrekimig治疗中重度特应性皮炎II期研究获积极结果。它是全球首款进入临床的IL-4/IL-13/TSLP三特异性抗体,疗效显著、安全性优,每月给药一次。基于积极数据,辉瑞已启动关键性III期临床规划,还开展哮喘等研究,有望成“广谱疗法”,其能否改写治疗格局值得关注。
摩熵医药
辉瑞
Tilrekimig
中重度特应性皮炎
临床试验
临床数据
三特异性抗体
药物研发
哮喘
结膜炎
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3个月前
科伦博泰/和铂医药超长效TSLP双抗SKB575获批临床,冲击“全球最佳”,剑指特应性皮炎
3月9日,科伦博泰与和铂医药申报的SKB575获批临床,用于治疗特应性皮炎。其超长效双抗设计具“全球最佳”潜力,双方合作全面布局TSLP赛道,SKB575入局将丰富产品矩阵,能否在后续临床中领先值得关注。
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科伦博泰
和铂医药
TSLP双抗
SKB575
获批临床
特应性皮炎
药物研发
临床试验
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3个月前
罗氏抗病毒药玛巴洛沙韦获批低龄儿童流感新适应症!1岁以上全年龄段覆盖,病毒排毒时间显著缩短
近日,罗氏制药中国宣布,速福达®(玛巴洛沙韦)干混悬剂3月3日获批,片剂2月13日获批,治疗年龄范围扩展至1岁及以上,实现全覆盖。新适应症获批基于两项III期临床研究,显示其疗效与安全性双优。儿童是流感重点人群,速福达®全年龄段覆盖填补低龄儿童治疗空白,为流感防控提供高效方案。
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罗氏制药
抗病毒药
玛巴洛沙韦
流感
新适应症获批
速福达®
临床试验
药品疗效
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3个月前
塔吉瑞创新药TGRX-678启动III期临床:攻克CML耐药“最后防线”,STAMP赛道迎新变局!
2月27日,塔吉瑞生物启动TGRX-678片首个III期临床试验,评估其在多线TKI治疗耐药CML-CP患者中的疗效和安全性。该药为全球第二款STAMP抑制剂,有望突破现有治疗瓶颈,国内赛道竞争格局初现。
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塔吉瑞生物
创新药
TGRX-678
临床试验
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慢性髓性白血病
诺华
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3个月前
康方生物IL-4Rα抑制剂曼多奇单抗上市申请获受理,搅动百亿特应性皮炎治疗红海,自免领域再落一子!
2026年2月25日,康方生物曼多奇单抗注射液上市申请获受理。该药精准狙击IL-4Rα,缓解特应性皮炎症状,3期临床数据优异。其入局将搅动市场,有望为中国特应性皮炎患者提供新治疗选择,更新治疗图景。
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自免领域
康方生物
IL-4Rα
曼多奇单抗
药品上市申请
特应性皮炎
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CDE受理
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3个月前
东阳光药HEC-648注射液IND获受理,或将填补BSL-4尼帕病毒治疗药物关键空白!
2月24日,广东东阳光药业的1类新药HEC-648注射液临床试验申请获受理。该药靶向尼帕病毒,是产学研融合成果,动物实验数据亮眼,是中国首款进入临床注册阶段的尼帕病毒治疗药,有望为人类健康防线添砖加瓦。
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东阳光药
HEC-648注射液
临床试验
CDE受理
尼帕病毒
药物研发
1类新药
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