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84亿美元合作加持!百利天恒全球首创双抗ADC药物Iza-bren上市申请获受理,多癌种III期临床推进中
11月21日CDE官网显示,百利天恒注射用BL-B01D1(Iza-bren)上市申请获受理,用于鼻咽癌治疗且被纳入优先审评。其与BMS合作开发,开展多项实体瘤III期临床,2025年11月食管鳞癌试验达双主要终点。
摩熵医药
百利天恒
iza-bren
上市申请
CDE受理
临床试验
鼻咽癌
双抗ADC
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6个月前
减重20.1%!信达生物「玛仕度肽」III期临床达到主要终点,多重代谢获益显著
11月20日信达生物宣布,玛仕度肽注射液GLORY-2研究达成主要和关键次要终点,受试者体重降幅显著,在多指标改善上优于安慰剂,安全性良好,将于近期递交9mg用于成人体重控制的新药上市申请,已获批两项适应症。
药圈头条
信达生物
玛仕度肽
临床试验
减重
降糖
体重管理
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6个月前
正大天晴TQB2922注射液获批临床,EGFR×c-Met双抗赛道迎新突破!
11月18日CDE官网显示,正大天晴TQB2922注射液(皮下注射)获临床试验默示许可,用于晚期恶性肿瘤治疗。该药为EGFR×c-Met双抗,国内多家药企布局此领域,多款药物进入临床,有望为患者带来新希望。
摩熵医药
正大天晴
TQB2922注射液
EGFR×c-Met双抗
获批临床
临床试验
恶性肿瘤
3942
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6个月前
84亿美元合作加持!百利天恒iza-bren成全球首创EGFR×HER3双抗ADC“先锋”,食管癌鼻咽癌双突破
11月18日百利天恒公告,其自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC(iza-bren),在食管鳞癌III期临床中达PFS和OS双终点。目前其多项适应症获中美突破性治疗认定,且已与BMS达成84亿美元合作。
摩熵医药
百利天恒
iza-bren
EGFR
HER3
双抗ADC
临床试验
2334
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6个月前
专利悬崖下MNC药企创新难!百时美施贵宝与强生终止Librexia ACS试验,其他血栓防治试验继续推进
百时美施贵宝与强生终止III期Librexia ACS试验,因大概率无法达主要疗效终点,但未发现新安全性问题。两项其他试验继续推进。双方仍对米维沙星有信心,Librexia项目旨在突破现有标准治疗,改善血栓性疾病患者预后。
药融圈
专利
MNC药企
百时美施贵宝
强生
临床试验
milvexian
抗血栓药物
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6个月前
台康生技与山德士深化合作!EG1206A生物类似药获美欧豁免三期临床试验,抢占HER2阳性乳腺癌大市场
台康生技11月12日宣布与山德士签第二款HER2阳性乳腺癌生物类似药EG1206A全球独家销售合约(部分地区除外),将获高额收益。该药前景良好,签约将加强双方合作,产品上市后将为患者提供更多治疗机会。
药融圈
台康生技
山德士
EG1206A
生物类似药
临床试验
HER2阳性乳腺癌
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6个月前
第一三共:首款STING激动剂ADC启动临床!DS3610完成首例患者给药,多款潜力药物待发
近日第一三共宣布,DS3610(STING激动剂ADC药物)1期试验完成首例患者给药,将评估其安全性等指标,该试验全球多地招募。此外,第一三共有8款临床开发阶段ADC,明星产品销售增长,还推出新型CD37-ADC 。
生物药大时代
第一三共
STING激动剂
ADC药物
DS3610
临床试验
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7个月前
从争议到获批,Quizartinib的曲折征程如何点亮FLT3-ITD AML患者的新希望?
急性髓系白血病凶险,FLT3-ITD AML尤甚,传统化疗效果有限,Quizartinib应运而生。其作用机制精准,临床试验有曲折,临床应用有区域差异,日本获批,欧美有困境,中国上市申请获受理。它为AML治疗带来希望,也揭示了疗效与安全平衡的挑战。
药事纵横
急性髓系白血病
Quizartinib
FLT3-ITD
AML
临床试验
药品审评审批
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7个月前
以Rentosertib为例浅析AI制药:挑战“双十定律”,临床疗效初显锋芒
新药研发有“双十定律”,AI制药被寄予打破瓶颈的厚望。Insilico Medicine的Rentosertib由AI主导研发且进入临床2a期。文章分析了其研发历程,对比了传统与AI制药,探讨了AI制药局限与突破方向,并展望了其前景。
药事纵横
Rentosertib
AI制药
深度分析
临床试验
药物研发
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7个月前
【数据库更新】全球药物研发等数据深度优化,临床试验结果库收录17万+信息…
摩熵医药数据库本次更新亮点多:优化竞争情报数据库检索展示功能;全球药物研发等库新增数据;药品销售等库新增检索字段;中国临床试验等库拓展数据源;已上线网页端和微信小程序,欢迎体验并提出意见。
摩熵医药
摩熵医药数据库
数据库更新
药物研发
临床试验
药品市场
药品销售
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