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中美华东首款自研ADC药物申报IND，4款1类新药猛攻千亿市场！
日前，据CDE官网显示，华东医药子公司中美华东的1类新药注射用HDM2005临床试验申请获承办，用于治疗实体瘤和血液瘤。 -
医药周报盘点丨46个药品过评！治疗鼻炎、实体瘤、ADHD等
根据药融云数据统计，2023.11.20-2023.11.26 期间共有 129 项仿制药注册申请获 CDE 承办。 -
创新之王：百济神州又一款HPK1抑制剂获批临床！
近日，CDE官网公示，百济神州申报的1类新药BGB-26808片获批临床（默示许可），拟定适应症为单药治疗晚期实体瘤。 -
华赛伯曼：首款TIL细胞疗法获批临床，用于治疗晚期实体瘤
2023年11月29日，华赛伯曼宣布，公司自主研发的首款TIL细胞1类新药——HS-IT101注射液（受理编号：CXSL2300599）用于治疗晚期实体瘤的IND申请获得NMPA临床试验默示许可。 -
巨头药企：Horizon Therapeutics将被优化裁员；本月279亿美元收购完成
近日，安进宣布将对刚纳入麾下的Horizon Therapeutics进行战略优化及裁员，涉及约350人。据悉，80%以上的Horizon Therapeutics员工将被安排到安进任职。 -
先博生物：CAR-T细胞疗法IND申请获CDE受理
近期，CDE官网显示上海先博生物科技有限公司（下文简称“先博生物”）“SNC109注射液”的IND申请已获CDE受理。 -
达成临床合作！TIL细胞疗法联合IL-15激动剂治疗非小细胞肺癌
近期，Nektar Therapys （纳斯达克股票代码：NKTR）宣布该公司与西比曼（CBMG）已合作开展一项新的临床研究合作。 -
大涨20%！德琪医药将开展抗CD24单抗I期临床研究
近日，德琪医药有限公司（香港交易所股票代码：6996.HK）宣布，评估同类首款（first-in-class）抗CD24单克隆抗体ATG-031的I期临床试验获位于美国德克萨斯州休斯顿市的德州大学MD安德森癌症中心机构评审委员会（IRB）批准。 -
第6个双抗IND！康方生物AK132(Claudin18.2CD47双抗)获批临床
近日，康方生物（9926.HK）独立自主研发的双特异性抗体新药AK132（Claudin18.2/CD47双抗）治疗晚期恶性实体瘤的临床试验申请，已于近日获得了国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA CDE）批准。 -
恒瑞源正：靶向HPV18的TCR-T疗法启动Ⅰ期临床（附管线）
HRYZ-T101是恒瑞源正第二款获批IND的产品，也是恒瑞源正首款TCR-T细胞治疗产品。今年5月份，HRYZ-T101获得临床试验默示许可，用于治疗人乳头瘤病毒18亚型阳性（HPV18+）的实体瘤。
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