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瑞顺生物通用型CD19-CAR-DNT细胞治疗自身免疫性疾病IND申请获CDE正式受理
广东瑞顺生物技术有限公司(下称“瑞顺生物”,Wyze Biotech. Co., Ltd.)宣布其全资子公司—浙江瑞加美生物科技有限公司递交的“RJMty19注射液治疗复发/难治性自身免疫性疾病”IND申请得到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理(受理号:CXSL2300661)。
药融圈
瑞顺生物
细胞治疗
自身免疫性疾病
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6个月前
易慕峰:SNR-CAR-T细胞治疗产品再获FDA孤儿药资格认定
易慕峰CAR-T产品IMC008近期已获得美国食品和药品管理局(FDA)孤儿药认定资格(ODD),用于治疗胰腺癌患者。
细胞基因治疗前沿
易慕峰
细胞治疗
孤儿药
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7个月前
最新!这一细胞治疗产品获美国FDA孤儿药资格认定
2023年8月16日,易慕峰宣布其自主研发的基于公司SNR技术平台研发的新一代自体CAR-T产品IMC008已获得美国食品和药品管理局(FDA)孤儿药认定资格,用于治疗胃癌患者。
药融云
细胞治疗
FDA
孤儿药
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8个月前
融资6500万美元!细胞和基因治疗CDMO新CEO亮相
近日,一家寻求缓解细胞和基因治疗开发中的病毒载体瓶颈的生物技术公司VintaBio从“隐身”模式中脱颖而出,同时获得了6400万美元融资并聘请David Radspinner担任首席执行官一职。
细胞基因治疗前沿
细胞治疗
基因治疗
CDMO
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1年前
制药巨头葛兰素史克,退出细胞治疗联盟
10月25日上午,英国生物科技公司Adaptimmune发布消息称,制药巨头葛兰素史克(GSK)放弃了其NY-ESO和PRAME项目,葛兰素史克的合作伙伴Lyell也于24日宣布,葛兰素史克已经退出了细胞治疗2.0联盟。
细胞基因治疗前沿
细胞治疗
葛兰素史克
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1年前
西比曼细胞治疗产品:获FDA授予快速通道和再生医学先进疗法资格
近日, 西比曼生物宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予公司细胞治疗产品C-CAR039再生医学先进疗法 资格和快速通道资格,用于治疗复发或难治性及弥漫性大 B 细胞淋巴瘤。
药事纵横
细胞治疗
西比曼生物
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2年前