从“不可成药”到明星靶点,诺华领跑SHP2赛道!
2023.09.11-2023.09.17期间,共有94个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号71个,进口药品受理号23个。
摩熵医药(原药融云)
信达生物1类新药获批上市!
据药融云数据库,NMPA批准信达生物制药(苏州)有限公司申报的托莱西单抗注射液(商品名:信必乐)上市。
摩熵医药(原药融云)
同类首创RET抑制剂,2022财年营收大增67%,中国开售!
塞普替尼是一种同类首创,高选择性和抑制活性的小分子RET抑制剂,具有中枢神经系统(CNS)活性,可抑制多种RET变异。由礼来制药/Loxo Oncology开发,信达生物负责中国商业化。2023年3月4日,信达生物开始面向全国供药,这标志着国内RET变异非小细胞肺癌和甲状腺癌患者迎来新的治疗选择。
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