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信达生物全球首个IGF-1R/TSHR双抗IBI3031完成临床登记，重磅布局TED精准治疗赛道

5月20日，信达生物登记全球首个IGF-1R/TSHR双抗IBI3031首项I期临床，评估其在甲状腺眼病患者中的安全性、耐受性及药代动力学。该药4月已获批临床，临床前研究显示可多维度干预疾病，具备更长给药间隔优势，有望成为下一代标准治疗。信达已构建梯队化眼科创新管线。

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信达生物 IGF-1R TSHR IBI3031 临床研究甲状腺眼病精准治疗眼科用药管线布局

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1周前
8款新药同日拟纳入突破性治疗！石药集团EGFR ADC、信达双抗融合蛋白IBI363等改写治疗格局

4月28日，CDE官网显示8款创新药拟纳入突破性治疗，涉及多家药企及重大疾病领域。石药集团SYS6010拓食管鳞癌适应症，提供新选择；信达生物IBI363新适应症拟纳入，攻克“冷肿瘤”。一日多药突破，展现中国创新药研发实力与前景。

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信达生物康诺亚礼来 EGFR IBI363 SYS6010 石药集团巨石生物创新药药物研发突破性治疗

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1个月前
信达生物创新研发加速：DLL3/CD3、IGF-1R/TSHR双抗同日获批临床，核心管线亮相2026ASCO年会！

4月22日，信达生物两款1类新药获批临床试验，丰富了双抗管线；核心产品IBI363等临床研究将亮相2026年ASCO年会，且已进入关键注册临床。此外，公司2025年营收破百亿，首次全年盈利，“IO+ADC”战略进入价值收获期，值得关注。

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信达生物 1类新药获批临床临床试验 IBI3031 IBI115 IGF-1R TSHR DLL3 CD3 双抗药物 ASCO年会

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1个月前
双抗ADC新突破！信达生物两款1类新药IBI3005与IBI3014临床申请获受理，靶向胃癌肺癌等多癌种

3月11日CDE官网显示，信达生物两款1类新药IBI3005和IBI3014临床申请获受理。IBI3005是EGFR/HER3双抗ADC，临床前试验抗肿瘤活性显著；IBI3014是PDL1/TROP2双抗ADC，临床前研究数据亮眼，动物实验稳定性良好。此次进展标志着信达生物研发迈出重要一步，未来或惠及肿瘤患者。

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信达生物 1类新药双抗ADC药物 IBI3005 IBI3014 临床申请临床试验胃癌肺癌药物研发

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2个月前
信达生物「伊匹木单抗N01注射液」获批上市，国产首个抗CTLA-4单抗助力结肠癌新辅助治疗

12月25日，信达生物自主研发的达伯欣®（伊匹木单抗N01注射液）获批上市，为国内首个国产抗CTLA-4单抗，也是全球首个获批用于结肠癌新辅助治疗的此类单抗。关键研究pCR率达82%，安全性良好，为患者提供新选择。

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信达生物伊匹木单抗N01注射液达伯欣® 获批上市创新药 CTLA-4单抗结肠癌信迪利单抗

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5个月前
国产首款IL-23 p19靶向药问世！信达生物「匹康奇拜单抗」获批，中重度银屑病患者迎新希望

11月28日NMPA官网显示：信达生物申报的1类新药匹康奇拜单抗注射液获批上市，为国内首款国产IL-23 p19靶向药，用于治疗中重度斑块状银屑病。获批依据是III期注册临床研究积极结果，信达生物已形成丰富产品线。

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信达生物匹康奇拜单抗自免疾病治疗银屑病 IL-23 p19靶向药获批上市

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6个月前
信达生物与礼来携手：玛仕度肽新适应症获批，多重代谢获益助力2型糖尿病治疗

9月19日NMPA官网显示，信达生物与礼来制药共同开发的玛仕度肽注射液新适应症获批，用于治疗2型糖尿病。此前，2025年6月27日其已首次在国内获批，用于成人患者长期体重控制。

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玛仕度肽信达生物礼来新适应症获批 2型糖尿病

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8个月前
信达生物全球首款双靶点减重药获批，诺和诺德减重新药紧跟

6月27日，信达生物与礼来联合研发的全球首款GCG/GLP-1双受体激动剂「玛仕度肽」获NMPA批准上市。Ⅲ期数据显示，6mg剂量组48周平均减重14.8%，肝脏脂肪含量降低80.24%。同日，诺和诺德公布其GLP-1/胰淀素双靶点药物「Amycretin」Ⅲ期数据，36周减重达24.3%。中国超5亿成人面临肥胖问题，两款双靶点药物的突破标志着减重治疗进入新时代，信达生物更启动与替尔泊肽头对头研究，巩固竞争优势。

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信达生物玛仕度肽诺和诺德 Amycretin 减重药

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11个月前
信达生物创新药IBI3007：中国首次获批IND，TROP2 ISAC开启肿瘤治疗新篇章

3月4日，信达生物1类新药IBI3007获批临床，拟治晚期恶性实体瘤。IBI3007为靶向TROP2的免疫刺激抗体偶联物，首次在中国获批IND。实验显示其具良好疗效和安全性，有望为TROP2阳性肿瘤患者提供新治疗选择。

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信达生物 IBI3007 1类新药新药研发晚期恶性实体瘤

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1年前
信达生物：IBI310+信迪利单抗联合疗法加速上市，针对结肠癌新辅助治疗

2月22日，CDE官网公示信达生物申报的信迪利单抗与伊匹木单抗（IBI310）联合疗法获受理，用于MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗。该联合疗法已被纳入优先审评，有望改善结肠癌患者预后，加速获批惠及患者。

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信达生物 IBI310 信迪利单抗结肠癌药物审评审批

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1年前

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