信达生物1类新药获批上市!
据药融云数据库,NMPA批准信达生物制药(苏州)有限公司申报的托莱西单抗注射液(商品名:信必乐)上市。
药融云
同类首创RET抑制剂,2022财年营收大增67%,中国开售!
塞普替尼是一种同类首创,高选择性和抑制活性的小分子RET抑制剂,具有中枢神经系统(CNS)活性,可抑制多种RET变异。由礼来制药/Loxo Oncology开发,信达生物负责中国商业化。2023年3月4日,信达生物开始面向全国供药,这标志着国内RET变异非小细胞肺癌和甲状腺癌患者迎来新的治疗选择。
药融圈
信达生物\葆元医药:ROS1新药他雷替尼被纳入突破性治疗品种
中国杭州,2022年3月1日——葆元医药与信达生物制药联合宣布,他雷替尼已被CDE纳入突破性治疗药物品种名单,拟定适应症为既往未经ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗和既往接受ROS1 TKI治疗失败的 ROS1 融合阳性非小细胞肺癌患者。
药融圈