阿斯利康BTK抑制剂「阿可替尼」新适应症在中国申报上市!
8月28日,阿斯利康的阿可替尼胶囊上市申请获受理,推测新适应症为一线治疗CLL。阿可替尼为新一代BTK抑制剂,已在中国获批治疗MCL及CLL/SLL。其在中国3期ChangE试验中,对未治疗CLL患者显示显著优势,延长无进展生存期,并改善总体生存期。
摩熵医药(原药融云)
诺和诺德司美格鲁肽再闯新关:CKD适应症申请获CDE受理
8月26日,诺和诺德司美格鲁肽注射液新适应症上市申请获受理,推测为慢性肾病相关。司美格鲁肽已在中国获批2型糖尿病和体重管理适应症,并正在全球探索更多适应症。其最新研究显示对慢性肾病和2型糖尿病患者心血管保护有效。司美格鲁肽是诺和诺德主要收入来源。
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