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默沙东K药在华获批第20项适应症,破局晚期子宫内膜癌治疗困境,Qlex皮下制剂重塑用药体验
2月6日默沙东宣布,PD-1抑制剂帕博利珠单抗获NMPA批准用于dMMR的原发晚期或复发性子宫内膜癌一线治疗。2025年财报显示其销售额可观,且Qlex收入或增长,此次获批是中国女性肿瘤治疗重要里程碑、第20项适应症。
生物药大时代
K药
默沙东
子宫内膜癌
新适应症
药品审评审批
帕博利珠单抗
PD-1抑制剂
药品销售额
Qlex
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0
3个月前
科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗新适应症获批上市,跨国合作加速全球布局
2月6日,科伦博泰的芦康沙妥珠单抗获批新适应症,用于治疗特定乳腺癌患者。此前该药已有多适应症获批,还与默沙东合作推进全球布局。目前全球TROP2 ADC竞争激烈,该药获批丰富了用药选择,未来竞争进入新阶段。
摩熵医药
科伦博泰
芦康沙妥珠单抗
Trop2 ADC
新适应症
获批上市
跨国合作
全球布局
乳腺癌
5175
0
3个月前
辉瑞「马塔西单抗」新适应症突破:全球首个周制剂瞄准血友病抑制物患者,填补难治亚型治疗空白
马塔西单抗新适应症申报获CDE受理,拟用于抑制存在凝血因子抑制剂的血友病患者出血倾向。全球III期研究证实其能显著降低年出血率且安全性良好。该药有望成为中国首个覆盖该难治亚型的周制剂,突破传统治疗限制。
摩熵医药
辉瑞
马塔西单抗注射液
新适应症
周制剂
血友病
CDE受理
临床试验
6206
0
3个月前
康方生物:古莫奇单抗新适应症申请获受理,靶向IL-17或成强直性脊柱炎治疗新希望!
近日CDE受理了康方生物古莫奇单抗新适应症上市申请,或为活动性强直性脊柱炎。该药是新型人源化IL-17单克隆抗体,2025年8月关键研究结果优秀。它是康方第8个递交上市申请的创新药,彰显其中坚地位。
摩熵医药
康方生物
古莫奇单抗注射液
新适应症
CDE受理
强直性脊柱炎
IL-17
1类新药
药物研发
创新药
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3个月前
人福医药盐酸纳布啡注射液新适应症获受理,创新仿制双驱动拓展ICU镇痛市场
1月9日人福医药盐酸纳布啡注射液新适应症(针对ICU≥72小时镇痛)上市申请获受理。该药适应症持续拓展,优势显著,适合ICU镇痛。此外,人福医药创新药研发管线丰富,仿制药在麻醉镇痛市场占据领先地位。
摩熵医药
人福医药
盐酸纳布啡注射液
新适应症
镇痛药物
ICU
创新药
仿制药
管线布局
宜昌人福药业
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4个月前
齐鲁制药“创新+仿制”双驱动:美罗培南普莱巴坦新适应症获批,多款新药进展斐然
CDE官网显示,齐鲁制药1类新药注射用美罗培南普莱巴坦新适应症临床试验申请获默示许可。该药研发稳步推进,齐鲁制药在抗感染领域多款新药在研,且仿制药成绩斐然,双轮驱动展现强大竞争力。
摩熵医药
齐鲁制药
注射用美罗培南普莱巴坦
创新药
仿制药
新适应症
药品审评审批
肺炎
抗感染新药
5664
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4个月前
复星医药创新药新突破:MEK抑制剂芦沃美替尼片新适应症获CDE受理,开启儿童LCH治疗新篇
11月20日,复星医药芦沃美替尼片新适应症(2岁及以上LCH儿童患者)上市申请获CDE受理,此前已被纳入优先审评。该药已在国内获批2项适应症,2025年10月还被纳入“星光计划”拟开发儿童适应症。
摩熵医药
复星医药
芦沃美替尼片
MEK抑制剂
创新药
新适应症
儿童LCH
罕见病
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0
5个月前
从2型糖尿病到OSA!礼来替尔泊肽新适应症申报上市
11月13日CDE官网显示,礼来的GLP-1R/GIPR双重激动剂替尔泊肽新适应症上市申请获受理。该药2022年5月FDA首获批治2型糖尿病,2024年在中国已获批三项适应症,今年6月获批第三项,11月又申报一项新适应症。
摩熵医药
礼来
替尔泊肽
新适应症
申报上市
2型糖尿病
OSA
GLP-1R/GIPR
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6个月前
康方生物全球首创双特异性药依沃西单抗再拟纳入突破性治疗,聚焦三阴性乳腺癌新适应症
近日,康方生物AK112注射液(依沃西单抗)又一项申请拟纳入突破性治疗,适应症为联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌。此前已有三项申请被纳入,目前两项适应症已获批,第三个适应症上市申请已受理。
药圈头条
PD-1/VEGF双抗
康方生物
依沃西单抗
突破性治疗
三阴性乳腺癌
新适应症
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6个月前
HER2 ADC赛道白热化!恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗拓展适应症版图
9月18日,恒瑞医药公告称其子公司注射用瑞康曲妥珠单抗上市许可获受理并纳入优先审评。该药是自主研发的ADC药物,已有九项适应症被纳入突破性治疗品种,但国内HER2 ADC赛道竞争激烈,未来市场挑战犹存。
摩熵医药
HER2阳性乳腺癌
ADC
恒瑞医药
瑞康曲妥珠单抗
新适应症
优先审评
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0
7个月前
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