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NMPA重磅发布:非奈利酮片、头孢托仑匹酯颗粒首仿同日获批,医药市场格局生变
2025年11月28日,NMPA发布信息,51个品种通过一致性评价,其中头孢妥仑匹酯颗粒、非奈利酮片两款首仿同日获批。明瑞制药和福安药业分别拿下这两款首仿,未来更多首仿药上市,将推动医药产业高质量发展。
摩熵医药
NMPA
非奈利酮片
头孢托仑匹酯颗粒
药品审评审批
首仿
药物研发
2587
0
3天前
2025年Q1医药创新大突破:432品种过评、20首仿药上市,首仿药三大导向引领市场新变革
2025年我国医药创新显著,首仿药集中上市。一季度432个品种过评,20个首仿药上市,涉及17家企业。获批首仿药聚焦临床急需、技术突破、疾病谱广,剂型多样,治疗领域覆盖多类疾病,加速医药市场迭代,提升药物可及性。
药通社
2025年Q1
药品审评审批
仿制药
药物研发
首仿药
5474
0
7个月前
2024年6月共有249个品种过评,18款首仿获批!涉及倍特药业、齐鲁制药……
据药融云数据库统计,6月CDE受理355条新注册仿制药及35条一致性评价申请,浙江赛默制药申报17个品种居首,南京海纳制药次之。共249个品种通过一致性评价,倍特药业以7品种领跑。维生素B6注射液申报企业最多,帕拉米韦注射液过评企业最多。本月还迎来了18款国内首仿药。
摩熵医药(原药融云)
药物审评审批
倍特药业
齐鲁制药
药物研发
7317
0
1年前