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博安生物/欧康维视:博优景®获批上市!生物类似药疗效安全双保障,多靶点改善眼底疾病
11月26日,博安生物公告其自主研发的博优景®(阿柏西普眼内注射溶液)获国家药监局批准上市,用于治疗nAMD和DME。该药是艾力雅®生物类似药,研发过程严格,与原研药高度相似,临床试验显示疗效可比、起效迅速持久。
药圈头条
博安生物
欧康维视
阿柏西普眼内注射溶液
生物类似药
nAMD
DME
药物研发
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3周前
宜昌人福二甲磺酸利右苯丙胺胶囊冲刺首仿,人福医药研发与业绩双丰收
11月19日宜昌人福药业二甲磺酸利右苯丙胺胶囊上市申请获受理,进度最快,有望斩获“国内首仿”。此外,人福医药公布2025年前三季度业绩,在仿制药、新药研发上成绩斐然,今年多款新药获批临床,24款仿制药获批过评。
摩熵医药
人福药业
宜昌人福药业
二甲磺酸利右苯丙胺胶囊
仿制药
药物研发
药品审评审批
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4周前
恒瑞医药重磅新药瑞康曲妥珠单抗获批Ⅲ期临床!14亿研发投入迎检验
恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物的注射用瑞康曲妥珠单抗获临床试验批准,将开展Ⅲ期临床研究。此前该药已附条件获批用于非小细胞肺癌,目前国内外有同类产品上市,其相关项目累计投入约14.15亿元。
药圈头条
恒瑞医药
注射用瑞康曲妥珠单抗
临床试验
获批临床
药物研发
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1个月前
华东医药HDM1005进入Ⅲ期临床冲锋减重市场,降糖转型与肿瘤黑马齐飞!
华东医药在医药行业不断突破:旗下HDM1005注射液启动减重Ⅲ期临床;从集采挫折中转型,降糖药布局完善;肿瘤领域建立超30项创新药管线,打造ADC全球研发生态圈,正以创新在医药战场披荆斩棘。
摩熵医药
华东医药
HDM1005注射液
临床试验
减重
降糖
抗肿瘤药
药物研发
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2个月前
翰森制药与GSK合作药物HS-20093斩获FDA突破性疗法认定,助力骨肉瘤治疗新突破
1月7日,翰森制药宣布合作方葛兰素史克(GSK)的B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC)GSK5764227(GSK'227,亦称HS-20093)获美国FDA突破性疗法认定,用于治疗晚期复发或难治性骨肉瘤。该认定基于翰森制药的ARTEMIS-002研究数据。
生物药大时代
翰森制药
GSK
药物研发
HS-20093
突破性疗法认定
骨肉瘤
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11个月前
全球首款紫杉醇口服溶液上市,抗癌药物市场迎新篇
紫杉醇口服剂型成功研发上市,成为胃癌治疗新突破,为患者带来便捷、高效治疗选择,重塑胃癌药物市场格局,预示广阔前景。该药物通过创新技术提升溶解性和生物利用度,减少副作用,提高治疗依从性。同时,新药研发持续探索,未来有望扩大应用范围,为更多癌症患者带来希望。
摩熵医药(原药融云)
紫杉醇口服溶液
胃癌
药物研发
紫杉醇
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1年前
石药集团捷报频传!130款创新药在研,120+品种过评,26款品种备战第十批集采!
石药集团研发创新领先,130项创新药在研,12款1类新药获批临床。超120品种过评,26品种备战第十批集采。最新仿制药注射用两性霉素B脂质体国产第二家获批并首家视同过评,助力市场抢占。集团持续加大研发投入,创新研发进入兑现期。
摩熵医药(原药融云)
石药集团
药物研发
药物审评审批
药品集采
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1年前