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双抗ADC新突破!信达生物两款1类新药IBI3005与IBI3014临床申请获受理,靶向胃癌肺癌等多癌种
3月11日CDE官网显示,信达生物两款1类新药IBI3005和IBI3014临床申请获受理。IBI3005是EGFR/HER3双抗ADC,临床前试验抗肿瘤活性显著;IBI3014是PDL1/TROP2双抗ADC,临床前研究数据亮眼,动物实验稳定性良好。此次进展标志着信达生物研发迈出重要一步,未来或惠及肿瘤患者。
摩熵医药
信达生物
1类新药
双抗ADC药物
IBI3005
IBI3014
临床申请
临床试验
胃癌
肺癌
药物研发
5739
0
2个月前
科伦博泰/和铂医药超长效TSLP双抗SKB575获批临床,冲击“全球最佳”,剑指特应性皮炎
3月9日,科伦博泰与和铂医药申报的SKB575获批临床,用于治疗特应性皮炎。其超长效双抗设计具“全球最佳”潜力,双方合作全面布局TSLP赛道,SKB575入局将丰富产品矩阵,能否在后续临床中领先值得关注。
摩熵医药
科伦博泰
和铂医药
TSLP双抗
SKB575
获批临床
特应性皮炎
药物研发
临床试验
5597
0
2个月前
东阳光药HEC-648注射液IND获受理,或将填补BSL-4尼帕病毒治疗药物关键空白!
2月24日,广东东阳光药业的1类新药HEC-648注射液临床试验申请获受理。该药靶向尼帕病毒,是产学研融合成果,动物实验数据亮眼,是中国首款进入临床注册阶段的尼帕病毒治疗药,有望为人类健康防线添砖加瓦。
摩熵医药
东阳光药
HEC-648注射液
临床试验
CDE受理
尼帕病毒
药物研发
1类新药
6511
0
3个月前
石药集团创新突破:SYS6055注射液成国内首款体内CAR-T临床获批药,SYHX2011晚期乳腺癌疗效显著
1月29日石药集团公告,SYS6055注射液成国内首款获批临床的体内CAR-T产品,适应症为复发/难治侵袭性B细胞淋巴瘤。2025年12月其SYHX2011获批用于晚期乳腺癌,疗效、安全性等优势显著,还将推进其他适应症试验。
细胞基因治疗前沿
石药集团
SYS6055注射液
体内CAR-T
获批临床
SYHX2011
晚期乳腺癌
紫杉烷
药物研发
B细胞淋巴瘤
4683
0
3个月前
上海医药iNKT细胞疗法新突破:1类创新药B023注射液获批临床,通用型细胞直击转移性肿瘤无药困境
1月20日,上海医药下属上药生物治疗自主研发的Ⅰ类创新生物制品“B023细胞注射液”获国家药监局临床试验批准,拟用于不可手术的经标准治疗失败的局部晚期或转移性实体瘤,拥有自主知识产权,已投入研发费用约3925.84万元。
细胞基因治疗前沿
上海医药
iNKT细胞疗法
1类创新药
B023注射液
获批临床
实体瘤
药物研发
6041
0
4个月前
康方生物:古莫奇单抗新适应症申请获受理,靶向IL-17或成强直性脊柱炎治疗新希望!
近日CDE受理了康方生物古莫奇单抗新适应症上市申请,或为活动性强直性脊柱炎。该药是新型人源化IL-17单克隆抗体,2025年8月关键研究结果优秀。它是康方第8个递交上市申请的创新药,彰显其中坚地位。
摩熵医药
康方生物
古莫奇单抗注射液
新适应症
CDE受理
强直性脊柱炎
IL-17
1类新药
药物研发
创新药
5080
0
4个月前
苑东生物EP-0226片获批临床!1类新药聚焦神经病理性疼痛,高研发投入成果初显
近日,成都苑东生物制药1类新药EP-0226片获批临床,拟治神经病理性疼痛。其研发成果丰硕,管线多元,业绩稳健,研发投入大,仿制药布局佳,未来有望凭双轮驱动战略持续发力。
摩熵医药
成都苑东生物制药
EP-0226片
1类新药
神经病理性疼痛
创新药
药物研发
获批临床
7985
0
4个月前
第一三共与默沙东联手:DS-6000a拟纳入突破性治疗!CDH6靶向ADC剑指难治肿瘤,多癌种布局加速
1月14日CDE显示,第一三共与默沙东联合开发的DS-6000a拟纳入突破性治疗品种,该药依托专利平台,多癌种布局,疗效优于传统化疗,若获批将重塑市场,其研发折射出ADC领域向“临床价值”转型的趋势。
摩熵医药
第一三共
默沙东
DS-6000a
突破性治疗品种
CDH6
ADC药物
难治性肿瘤
药物研发
8381
0
4个月前
石药集团创新药大突破:降糖新复方、减重双靶点、降压新策略齐获临床批件
12月29日晚,石药集团公告其三大创新药物同步获临床试验批件,覆盖糖尿病、减重、高血压领域,包括全球首创三药复方降糖药等,展现强劲潜力,标志着其研发实力加速,正构建国际竞争力产品管线。
摩熵医药
石药集团
创新药
获批临床
糖尿病
减重
高血压
降糖药
药物研发
13327
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5个月前
海思科创新药大爆发!4款新药获批临床,1款拟优先审评,HSK39297等多款新药研发稳步推进
近日,海思科创新药进展瞩目,12月15至16日4款1类化药新药获批临床,今年共13款1类新药获批临床、1款上市。HSK39297片拟纳入优先审评,公司研发费用大增,超30款1类新药临床,10款处Ⅲ期试验。
摩熵医药
海思科
创新药
药物研发
获批临床
优先审评
HSK39297片
药品审评审批
5840
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5个月前
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