鲁南贝特碘普罗胺注射液仿制药报产,挑战拜耳16亿造影剂市场
鲁南贝特制药按仿制4类申报的碘普罗胺注射液上市申请获CDE受理,该造影剂2023年全国院内销售额达16.98亿元,目前拜耳占据99.85%市场份额。国内已有倍特药业、正大天晴2家仿制药获批,科伦药业等9家企业过评。造影剂市场集中度高,前十产品占超80%份额,鲁南贝特等企业加速布局国产替代。
摩熵医药
宇田医药投1亿升级造影剂产线:碘海醇等原料药产能大幅提升
江苏宇田医药投资1亿元实施造影剂及药品智能提升项目,其中环保投资1167万元。项目将改造车间并新增设备,实现瑞格列汀等11种原料药及制剂扩产,其中碘海醇原料药扩产100吨/年、制剂150万瓶/年,碘佛醇原料药扩产200吨/年。项目建成后将强化公司在特色API及CDMO领域竞争力。
原料药情报局
4亿X射线造影剂!倍特药业仿制药申报上市,有望拿下国产第2家
据CDE官网最新公示,成都倍特药业的4类仿制化药碘美普尔注射液上市申请获受理。目前,该4亿X射线造影剂国内仅原研和一家首仿药获批,倍特药业有望冲刺国产第二家。至此,倍特药业共有9款造影剂递交了仿制药申报上市申请,1款已发件,8款尚在审评审批中。
摩熵医药(原药融云)
百亿造影剂市场!倍特药业8款报上市,全力猛攻
近日,海南倍特药业接连报产2款造影剂,分别为钆特醇注射液和钆布醇注射液,均为4类仿制药。至此,倍特药业共有8款造影剂的上市申请在审核中,全力猛攻百亿造影剂市场。
摩熵医药(原药融云)