政策法规
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泽璟制药肝癌1类新药上市申请拟纳入优先审评
10月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,泽璟制药1类新药甲苯磺酸多纳非尼片上市申请拟纳入优先审评,本次申请的拟定适应症为——用于治疗晚期(无法手术或转移性)肝细胞癌。 -
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年仅两新药获批 研发陷低潮 顶层政策利好为何中药研发仍难?
中药研发究竟为什么那么难?2020年9月28日,国家药监局发布了《中药注册分类及申报资料要求》。其中对于中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂等三个属于中药新药的注册类别进行了明确的定义,同时亦对中药注册申报资料的相关内容进行了明确。 -
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卫监发布 这类诊所100%被抽查
9月28日,据天津市卫生监督所消息,按照《市卫生健康委关于做好卫生健康领域“双随机一公开”监督抽查工作的通知》要求,天津市监督所组织在全市范围内首次开展中医药卫生监督“双随机、一公开”监督抽查。


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