最新！CDE公开征求《境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求（征求意见稿）》意见
根据《药品上市后变更管理办法（试行）》（2021年第8号），为明确境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求，我中心研究制定了《境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求》，经请示国家局，现在中心网站予以公示。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起两周。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人：周梦蝶
联系方式：jwba@CDE.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
附件：
1.境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求（征求意见稿）
2.起草说明
3.反馈意见表
国家药品监督管理局药品审评中心
2021年8月30日
2026-02-08
26页
2026-02-01
24页
2026-01-31
15页
2026-01-31
36页
2026-01-26
42页
10517
2026年01月07日 08:00
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
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400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
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