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CDE重磅!《关于无参比制剂品种仿制研究的公告(征求意见稿)》征求意见!

药通社
3205
11个月前

CDE

参比制剂

征求意见




5月24日,CDE公开征求《关于无参比制剂品种仿制研究的公告(征求意见稿)》意见。

核心在于,临床价值,详情见下:


为积极做好无参比制剂品种仿制研究工作,药审中心在前期调研的基础上,起草了《关于无参比制剂品种仿制研究的公告(征求意见稿)》。经请示国家药监局同意,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

联系人:王佳、汪小燕
邮箱:wangjia@CDE.org.cn,wangxiaoyan@CDE.org.cn
感谢您的参与和大力支持!

附件:
1. 《关于无参比制剂品种仿制研究的公告(征求意见稿)》
2. 《关于无参比制剂品种仿制研究的公告(征求意见稿)》起草说明
3. 《关于无参比制剂品种仿制研究的公告(征求意见稿)》征求意见反馈表

药品审评中心
2023年5月24日


<END>
*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
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