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5月24日，CDE公开征求《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》意见。
核心在于，临床价值，详情见下：
为积极做好无参比制剂品种仿制研究工作，药审中心在前期调研的基础上，起草了《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》。经请示国家药监局同意，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人：王佳、汪小燕
邮箱：wangjia@CDE.org.cn，wangxiaoyan@CDE.org.cn
感谢您的参与和大力支持!
附件：
1. 《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》
2. 《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》起草说明
3. 《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》征求意见反馈表
药品审评中心
2023年5月24日
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2026年04月24日 10:00
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