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【ChiCTR2000034231】赵新月医师:该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 基于造口皮肤工具评估造口患者受损皮肤的造口尺的设计及可用性评价

基本信息
登记号

ChiCTR2000034231

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-06-29

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肠造口

试验通俗题目

赵新月医师:该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 基于造口皮肤工具评估造口患者受损皮肤的造口尺的设计及可用性评价

试验专业题目

基于造口皮肤工具评估造口患者受损皮肤的造口尺的设计及可用性评价

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临床试验信息
试验目的

提出一种造口尺的设计,探讨在临床环境中能否方便地测量口周围受损皮肤和造口粘膜凸出于皮肤的高度,并验证其可靠性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究负责人采用计算机软件产生随机序列,选定10名造口周围皮肤有损害的肠造口患者。并采用便利抽样选择5名伤口造口专科护士。

盲法

国际造口治疗师对拍摄的照片进行随机编号并按照随即顺序发送给伤口造口专科护士进行评分。

试验项目经费来源

四川省卫健委课题19PJ141

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2020-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)肠造口患者; (2)造口底盘覆盖的皮肤受损; (3)获得知情同意。;

排除标准

(1)造口受损皮肤合并细菌或真菌感染; (2)测量的照片拍摄不清楚。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省肿瘤医院

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研究负责人邮编

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