【ChiCTR2500108969】奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊预防肺癌癌痛患者接受阿片类药物所致恶心呕吐的临床研究：一项随机、对照、开放研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500108969

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-09

临床申请受理号

靶点

适应症

接受阿片类药物治疗的肺癌癌痛

试验通俗题目

奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊预防肺癌癌痛患者接受阿片类药物所致恶心呕吐的临床研究：一项随机、对照、开放研究

试验专业题目

奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊预防肺癌癌痛患者接受阿片类药物所致恶心呕吐的临床研究：一项随机、对照、开放研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

观察奈妥匹坦帕洛诺司琼和昂丹司琼对比预防阿片类药物所致恶心呕吐的疗效及安全性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者通过随机抽取的方式，将参与者随机分配到不同的组别或处理条件中。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

四川省医药爱心基金会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

入选标准

1）经病理或组织学诊断明确的肺癌患者； 2）中度和重度癌痛患者，NRS 评分≥4 分； 3）阿片类药物治疗后呕吐高风险人群，如无饮酒史、有恶心呕吐史的患者； 4）拟初次接受盐酸吗啡缓释片镇痛治疗的患者； 5）年龄≥18 岁，预期生存期＞12周； 6）近两周内未进行全身化疗及放疗，未服用其他可能引起恶心呕吐的药物； 7）入选时无恶心呕吐等不适反应； 8）筛选前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且能够按照试验方案要求完成研究。；

排除标准

1.伴有脑转移、幽门梗阻、肠梗阻等可能引起恶心呕吐的器质性病变的人群； 2.晕车、美尼尔综合征患者、妊娠或哺乳期妇女，有生育能力的患者不愿或无法采取有效的避孕措施者； 3.筛选前两周内曾发生过无论何种原因所致的恶心、呕吐； 4. 吞咽困难者； 5. 不能阅读或理解或不能独立完成问卷调查的患者； 6. 依从性差，预计无法按计划完成研究的患者； 7. 目前参与任何其他临床试验或观察性研究者； 8. 研究者认为不适宜参加临床试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川省肿瘤医院

研究负责人电话

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