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【ChiCTR2500107474】低剂量羟考酮与曲马多治疗在不同民族中度癌痛患者中的疗效与安全性研究:一项多中心随机对照开放标签试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500107474

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌痛

试验通俗题目

低剂量羟考酮与曲马多治疗在不同民族中度癌痛患者中的疗效与安全性研究:一项多中心随机对照开放标签试验

试验专业题目

低剂量羟考酮与曲马多治疗在不同民族中度癌痛患者中的疗效与安全性研究:一项多中心随机对照开放标签试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在深入对比低剂量羟考酮与曲马多在多民族中度癌痛患者中的治疗效果与安全性。基于民族的差异通过对两种药物的疗效和安全性进行客观、科学的评估,为临床医生在选择治疗方案时提供更具针对性和可靠性的依据,从而优化多民族癌痛患者的治疗策略,提高患者的生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

106

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-17

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为18-65岁的癌症患者; 2.NRS评分4-6分 阿片未耐受患者; 3.KPS评分在60分或以上; 4.没有认知障碍或精神疾病; 5.预计至少3个月的生存期.;

排除标准

1.阿片类药物使用禁忌患者; 2.慢性肾衰、严重的肝或呼吸衰竭、吸收不良综合征、癌症治疗导致不能控制的腹泻及恶心呕吐、肠梗阻、放射治疗患者; 3.当前正在使用的试验性药物患者; 4.不能口服药物的患者; 5.患有非肿瘤相关性疼痛或原因不明的疼痛,如骨关节炎疼痛、下腰痛等;癌痛急症; 6.复杂性癌痛或难治性癌痛患者; 7.正在患有感染、脓肿或发烧症状的患者;有药物或酒精滥用史的患者; 8.根据研究者的判断,属于除入选标准和排除标准以外的因其它任何原因而不适合参加本研究的患者.;

研究者信息
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试验机构

四川省肿瘤医院

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