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首页 临床进展 IV期牙周炎病史患者接受即刻和早期全口种植固定修复后一年的疗效评估

【ChiCTR2200066718】IV期牙周炎病史患者接受即刻和早期全口种植固定修复后一年的疗效评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066718

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

种植体周围炎和种植体周围黏膜炎

试验通俗题目

IV期牙周炎病史患者接受即刻和早期全口种植固定修复后一年的疗效评估

试验专业题目

IV期牙周炎病史患者接受即刻和早期全口种植固定修复后一年的疗效评估

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临床试验信息
试验目的

本试验的研究目的是比较患有IV期牙周炎病史患者接受即刻和早期种植支持的全口固定义齿修复治疗完成一年的临床、微生物学及以患者为中心的结果是否有差异。相关的参数为：探诊深度、改良龈沟出血指数、角化龈宽度、菌斑指数、边缘骨吸收水平、种植体留存率、修复体留存率、微生物学指标（α多样性，优势菌种分布，β多样性）、患者满意度（整体满意度、发音满意度、咀嚼满意度、美观满意度；术后出血、肿胀、血肿程度；口腔清洁满意度；向他人推荐意愿），并记录可能出现的并发症。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用随机数字表法将患者按1：1的比例随机分入研究组和对照组，根据患者入组顺序决定其组别。随机数字表法将由SPSS生成。

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-31

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄不小于18岁； 2.IV期牙周炎病史（参考新版诊断标准）； 3.剩余牙齿预后差，达拔牙指征； 4.骨量可，有条件进行种植支持的固定全牙弓修复体； 5.口腔卫生条件良好、牙周炎症稳定。；

排除标准

1.任何伴随未受控制的局部或全身系统疾病； 2.牙列已经缺失； 3.每日服用糖皮质激素类药物超过5mg； 4.头颈部放疗史； 5.使用影响骨代谢的药物，如磷酸盐类； 6.三月内使用过抗生素； 7.每日吸烟数量＞10支； 8.怀孕期、哺乳期或1年内有怀孕计划的妇女； 9.拒绝签署知情同意、不遵循医嘱，拒绝返回进行随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院

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研究负责人邮编

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