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【ChiCTR2500113478】静态计算机辅助种植手术（全程导板）与机器人计算机辅助种植手术引导下美学区单颗种植效果对比

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113478

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔上颌前牙区牙缺失

试验通俗题目

静态计算机辅助种植手术（全程导板）与机器人计算机辅助种植手术引导下美学区单颗种植效果对比

试验专业题目

静态计算机辅助种植手术（全程导板）与机器人计算机辅助种植手术引导下美学区单颗种植效果对比

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临床试验信息
试验目的

通过术前术后种植体三位位置拟合、术前及术中耗时对比、术后3月及半年美学指标测量比较机器人辅助种植手术与静态计算机辅助种植手术（全程导板）在美学区种植手术中植体植入位置的精准度、手术时间耗时、种植修复美学效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由治疗团队护士或未参与初诊检查的医生抽取信封中的“r- CAIS组”或“s- CAIS组”字条则为患者的分组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-22

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18 岁者； 2. 前牙美学区单颗缺失患者（即刻/早期种植） 3. 前牙美学区缺损近远中间隙>=6.5mm 者； 4. 开口度>= 30 mm 者； 5. 无医学或口腔种植手术禁忌症（心肌梗死病史、心功能 III-IV 级、血压高于 180/100mmHg、空腹血糖高于 8.88 mmol/L 等）者； 6. 完整患者信息及操作记录者； 7. 能确保及时复诊检查及配合随访者.；

排除标准

1.种植手术禁忌症者； 2.系统性疾病未治疗或控制者； 3.种植位点无未经治疗的牙周炎者； 4.需行复杂骨增量患者； 5.大量吸烟史（大于等于10支/每天）者； 6.不良咬合习惯（磨牙症、紧咬牙等）； 7.口腔卫生不能自理者； 8.怀孕或备孕、哺乳期女性者； 9.开口度＜30 mm者； 10.不愿签署口腔种植手术知情同意书者； 11.对数字化种植技术有疑虑者； 12.不同意使用其中数字化种植方式或指定要求使用某一种者.；

研究者信息
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试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院

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