ChiCTR2000039914
正在进行
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2020-11-14
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小儿扁桃体切除术后疼痛
术中泵注氢吗啡酮改善小儿扁桃体切除术后疼痛的随机对照研究
比较术中恒速泵注氢吗啡酮与芬太尼改善小儿扁桃体切除术后疼痛的随机对照临床试验
氢吗啡酮与芬太尼采用静脉恒速输注方法用于扁桃体切除术，通过FLACC疼痛评估量表、比较对患儿术后镇痛的效果差异；通过Ramsay镇静评分量表和麻醉苏醒期躁动量表（PAED）评分量表，评估过度镇痛（Ramsay评分>5分）及发生苏醒期躁动（PAED评分>10分）发生率，评估术后不良事件（呼吸抑制、恶心呕吐、便秘、尿潴留、瘙痒）发生率。
随机平行对照
上市后药物
电脑研究员根据试验设计使用SPSS Statistics 25生成随机数字表，活动生成器设置初始固定值为20000，再将根据随机数字将试验对象随机分为两组，分组情况将全部用信封隐藏，并将相应干预药物交给当间麻醉医生。
对患者和评估实验结局指标的研究者实施盲法。
陈果科研经费卡
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100
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2020-06-15
2022-06-15
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1) 年龄为3-7岁，拟行择期扁桃体切除术的患儿； 2) American Society of Anesthesiologists classification（ASA分级）I-II级； 3) 患儿法定监护人自愿参加并签署知情同意书。；
请登录查看1) 对芬太尼、氢吗啡酮过敏者； 2) 心理或神经系统障碍； 3) 肝功能不全者； 4) 肾功能不全者； 5) 任何原因不能配合研究或负责受试者麻醉的医师认为不宜纳入本试验。；
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