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【ChiCTR2500096820】以OCT技术评估PCI术后支架内新生动脉粥样硬化及其与血清总25羟维生素D3的相关性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096820

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化心脏病支架植入后再狭窄

试验通俗题目

以OCT技术评估PCI术后支架内新生动脉粥样硬化及其与血清总25羟维生素D3的相关性分析

试验专业题目

以OCT技术评估PCI术后支架内新生动脉粥样硬化及其与血清总25羟维生素D3的相关性分析

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过OCT（光学相干断层扫描技术）分析冠心病患者接受支架植入术后出现的支架内新生动脉粥样硬化斑块（ISNA）情况，探讨其与血清总维生素D3的相关性及可能途径，为临床中防治支架内再狭窄提供参考。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

40;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.冠心病 PCI 术后患者，与患者及家属充分沟通同意后并签署知情同意书后行 CAG 和 OCT 检查； 2.所获得的 OCT 图像清晰，成像质量良好。；

排除标准

1.存在冠脉造影禁忌的患者：如急性心力衰竭、心源性休克、肾功能不全、造影剂过敏、以及术中出现严重心律失常等； 2.无法完成 OCT 检查的患者：如血栓负荷较重、支架段血管迂曲、血管钙化严重、慢性完全闭塞病变等导致 OCT 成像导管无法顺利通过或影响成像质量； 3.患者OCT 图像不清晰、成像质量较差从而导致数据缺失； 4.严重的肝功能不全、血液系统疾病等容易造成数据误差的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州高新区人民医院

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