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【ChiCTR2100049921】针灸对脑卒中后抑郁患者脑血红蛋白即时效应及机制研究：近红外脑功能成像

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049921

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后抑郁

试验通俗题目

针灸对脑卒中后抑郁患者脑血红蛋白即时效应及机制研究：近红外脑功能成像

试验专业题目

针灸对脑卒中后抑郁患者脑血红蛋白即时效应及机制研究：近红外脑功能成像

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在近红外脑功能成像技术（fNIRS）监测下，观察脑卒中后抑郁患者针灸得气前后大脑前额叶、双颞叶脑血红蛋白即时效应，探讨针灸对脑卒中后抑郁患者的即时效应及机制。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

No

盲法

N/A

试验项目经费来源

老年全周期康复技术体系与信息化管理研究

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-05

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

参照1995年中华医学会第四届全国脑血管病学术会议通过的《各类脑血管疾病诊断要点》且所有病例均经头颅CT或MRI确诊,并符合《中国精神障碍分类与诊断标准第3版（CCMD-3）》制定的器质性抑郁的诊断。采用HAMD-17量表评价抑郁程度，评分7-17分为轻度抑郁，18-24分为中度抑郁，>24分为重度抑郁。 ①符合上述诊断标准者； ②年龄30-80岁； ③至少有一个肢体的运动功能缺陷； ④意识清楚，无失语、严重智能损害； ⑤无严重心、肝、肾病史及癫痫、青光眼和精神病史； ⑥所有病例的诊断均由神经内科和精神心理科高级职称医师完成； ⑦已签署知情同意书者。；

排除标准

①发病前有其他精神疾病史； ②发病后出现意识障碍、失语、痴呆； ③有长期嗜酒史和吸毒史,有药物依赖史； ④实验室检查有肝功能、肾功能明显异常者； ⑤发病前有影响功能恢复的神经或肌肉骨骼疾病。；

研究者信息
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试验机构

苏州高新区人民医院

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