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【ChiCTR2200056309】呼吸反馈训练对脑卒中后肺功能的影响及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056309

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

呼吸反馈训练对脑卒中后肺功能的影响及机制研究

试验专业题目

呼吸反馈训练对脑卒中后肺功能的影响及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：呼吸反馈训练对脑卒中后肺功能的影响及机制探讨； 次要目的：脑卒中后肺功能各评估参数相关性研究。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

由电脑生成的随机数产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

老年全周期康复技术体系与信息化管理研究

试验范围

/

目标入组人数

19

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-27

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经头颅 CT 或MRI 检查确诊为首发缺血性或出血性脑卒中（诊断符合中华医学会神经病学分会脑血管病学组制定的《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》共识）； 2. 病程3周-6个月； 3. 30-80岁； 4. 单侧偏瘫； 5. 最大呼气MEP、最大吸气MIP占预计值＜80%或深呼吸时膈肌活动度低于正常值（男性＜47mm，女性＜37mm）或肺功能FVC、FEV1占预计值＜80%； 6. 听理解较好，可遵循指令； 7. 自愿参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 严重言语、注意力、听觉、视觉、智力、精神或认知障碍（Moca<26分）； 2. 伴有癫痫、恶性肿瘤和严重心肺肝肾损害等； 3. 颅内有金属异物； 4. 酒精或药物成瘾等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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