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【ChiCTR2000033865】基于近红外脑功能成像的孤独症儿童在重复刻板行为及模仿行为中脑网络的差异性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033865

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

基于近红外脑功能成像的孤独症儿童在重复刻板行为及模仿行为中脑网络的差异性研究

试验专业题目

基于近红外脑功能成像的孤独症儿童在重复刻板行为及模仿行为中脑网络的差异性研究

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临床试验信息
试验目的

1 分析ASD儿童在执行实验任务时脑区含氧血红蛋白激活量的变化，比较分析ASD各年龄段儿童在行为实验功能上是否存在差异及脑区的变化情况，为自闭谱系障碍进行诊断提供客观依据，也对自闭谱系障碍的严重程度、康复疗效的评定、预后进行客观分级提供标准。 2 分析各组儿童执行不同任务时平均反应时间与ASD的相关行性；研究分析疾病、年龄对重复刻板行为、模仿行为的影响，并建立回归方程。 3 探索ASD群体脑网络结构与正常发展儿童在同样实验任务条件下是否存在显著的差别，分析ASD的脑网络连接强度和网络效率是否低于正常儿童，以探讨ASD儿童发病机制的神经生理基础。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

课题经费15万元，来源是院管课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）4岁＜年龄≤7岁； （2）右利手，智力检测正常； （3）经孤独症量表确诊为ASD，无其他精神障碍，未服用药物； （4）签署知情同意书。；

排除标准

（1）严重失语或认知功能障碍或精神疾患等原因导致无法理解研究者指令，无法配合研究的受试者； （2）临床痴呆评定量表（CDR）＞ 0.5分； （3）有癫痫病史受试者； （4）失用症患者； （5）失认症患者； （6）伴有严重心肺疾病、病情较重、生命体征不平稳等增加受试者风险的相关疾病； （7）正在参与其他干预性研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州高新区人民医院

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研究负责人邮编

215000

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