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【ChiCTR2500112852】基于MRI影像组学模型预测早期宫颈癌脉管间隙浸润及盆腔淋巴结转移的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112852

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌是全球第四大最常见的女性恶性肿瘤。每年全世界约有528,000例新发病例，导致约266,000人死亡。在宫颈癌患者治疗前的评估中，脉管浸润及盆腔淋巴结转移是其中最重要的方面之一。在figo最新版（2019）分期及解读中，脉管浸润往往意味着更高的恶性程度和更差的预后，而盆腔淋巴结状态则与治疗决策的制定密切相关。它们均与早期宫颈癌的治疗和预后相关。因此，准确评估宫颈癌患者的脉管是否浸润及盆腔淋巴

试验通俗题目

基于MRI影像组学模型预测早期宫颈癌脉管间隙浸润及盆腔淋巴结转移的临床研究

试验专业题目

基于MRI影像组学模型预测早期宫颈癌脉管间隙浸润及盆腔淋巴结转移的临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨MR影像组学在预测早期宫颈癌脉管浸润及盆腔淋巴结转移的临床价值，脉管浸润是指肿瘤细胞侵入到血管或淋巴管内，盆腔淋巴结转移则表明肿瘤细胞已扩散至盆腔的淋巴结区域。多项研究表明，存在脉管浸润或盆腔淋巴结转移的宫颈癌患者，其生存率往往明显低于无此类情况的患者。例如，一项长期的临床随访研究发现，无脉管浸润和盆腔淋巴结转移的宫颈癌早期患者，5 年生存率可达到 80% - 90%，而出现脉管浸润的患者，5 年生存率可能下降至 50% 左右，若同时伴有盆腔淋巴结转移，5 年生存率甚至会低于 30%。通过对这两个因素的研究，有助于更精准地预估患者个体的生存时间，从而让医生和患者及家属能提前做好相应的规划和应对措施。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

科学创新基金—青年项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.手术病理证实为宫颈癌，且获得完整手术病理结果； 2.手术前未接受放、化疗等抗肿瘤治疗； 3.术前2 周内行盆腔MRI 平扫+增强检查（T2WI、T1WI、ADC及CE-T1WI）；；

排除标准

1.曾患有其他肿瘤并接受过盆腔手术、放疗或化疗等； 2.MRI序列不完整； 3.图像质量不佳，影响观察分析；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州高新区人民医院

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