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【ChiCTR2500112860】肝癌核磁共振影像组学特征的肿瘤生物学意义及其机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112860

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

肝癌核磁共振影像组学特征的肿瘤生物学意义及其机制研究

试验专业题目

肝癌核磁共振影像组学特征的肿瘤生物学意义及其机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 研究与肝癌靶免联合治疗疗效相关的 MRI 影像组学特征的生物学意义； 2. 研究基于 MRI 影像组学特征肝癌分型的生物学意义； 3. 通过小鼠肝癌原位瘤模型验证上述影像组学特征或分型与生物学意义之间存 在因果关系。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

本研究涉及的研究人群主要为两部分：提供MRI人群及提供肿瘤组织人群 提供MRI人群：全部来自以下3个队列，共计400例 1.全国9家大型三甲医院接受仑伐替尼联合PD-1抗体一线治疗的患者（n=170），相应数据已在我们的前期研究中发表17； 2.复旦大学附属中山医院单中心Ⅱ期临床试验中接受信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗的患者（n=30，NCT04843943）； 3.在临床注册性观察性研究中，已收集的200余例病人信息（NCT04639284）。 提供肿瘤组织人群： 在中山医院标本库中收集100例未接受术前抗肿瘤治疗且病理诊断为肝细胞癌患者，且有术前增强MRI。；

排除标准

提供MRI人群已明确，全部来自上述3个队列，无需排除； 提供肿瘤组织人群，排除标准如下： 1.病理诊断混合型肝癌、纤维板层细胞癌或其它非肝细胞性恶性肿瘤成分； 2.既往或者同时患有其它恶性肿瘤，除外经过充分治疗的非黑色素皮肤癌、宫颈原位癌和甲状腺乳头状癌；

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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