【ChiCTR2400088913】基于知信行模式的间歇性运动在维持性血液透析患者中的应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2400088913

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-08-29

临床申请受理号

靶点

适应症

终末期肾病

试验通俗题目

基于知信行模式的间歇性运动在维持性血液透析患者中的应用

试验专业题目

基于知信行模式的间歇性运动在维持性血液透析患者中的应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）探讨基于知信行模式的透析中运动干预对MHD患者躯体功能、疲乏水平及焦虑抑郁负性情绪的影响。（2）提高MHD患者透析中运动依从性，改善MHD患者对疾病的错误认知，降低患者焦虑抑郁情绪，改善生活质量。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照随机数字表任取一数作为开始，依次向右读取66个不重复的两位数，进行升序排列，前33号为干预组，后33号为对照组，每组各33例

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

入选标准

（1）终末期肾病患者，进行规律性血液透析≥3个月，每周透析至少3次；（2）门诊治疗者；（3）年龄在18~80岁，意识清楚，可进行语言沟通交流，目前无规律运动者；（4）患者病情稳定且根据美国纽约心脏病学会（NYHA）心功能分级为Ⅰ～Ⅱ级，愿意参与本研究课题并能配合完成运动训练的患者。；

排除标准

（1）根据美国心脏协会/美国运动医学院联合立场声明，有如下心脏功能不稳定状态：a.不稳定性缺血；b.未明原因的心力衰竭；c.不可控性心律失常；d.严重和症状性主动脉狭窄；e.肥厚性心肌病或近期心肌炎引起的心肌病；f.重度肺动脉高压；g.或其他可能因运动而加重的情况，如静息收缩压>200mmHg（1mmHg=0.133kPa）或静息舒张压>110mmHg；活动性或疑似心肌炎或心包炎；怀疑或已知夹层动脉瘤；血栓性静脉炎和近期全身发生血栓或肺栓塞；h.症状性高血压或低血压；（2）存在深静脉血栓形成的症状和体征；（3）糖尿病患者的血糖高于16.7mmol/L且患者有酮症、脱水或感觉不适；（4）感染或发热；（5）严重精神障碍疾病；（6）怀孕。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

牡丹江医科大学附属红旗医院

研究负责人电话

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