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首页 临床进展 人工法IHDF调控血透中高血压的机制及临床疗效研究

【ChiCTR2500115773】人工法IHDF调控血透中高血压的机制及临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115773

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾衰竭尿毒症期

试验通俗题目

人工法IHDF调控血透中高血压的机制及临床疗效研究

试验专业题目

人工法IHDF调控血透中高血压的机制及临床疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的： （1）验证人工法IHDF对透析中高血压（IDH）的临床效果（包括血压波动、IDH的发生率等）。 （2）探索人工法IHDF通过调节RAAS系统（肾素、血管紧张素Ⅱ、醛固酮）、SNS（去甲肾上腺素）、血管收缩/舒张因子比例（内皮素水平）、PWV值等干预IDH的机制。 次要目的： （1）以HD为对照，评估人工法IHDF治疗MHD患者IDH的安全性（心血管事件等 ）。 （2）以HD为对照，评估人工法IHDF治疗MHD患者IDH的医疗干预次数（使用降压药、调透析液钠浓度等）。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

项目组责任人应用随机数字表法

盲法

对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

17;18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）在我院接受规律血液透析>=３个月； （2）符合《血液净化标准操作规程》中血液透析合并高血压的第四种临床分型即RAAS/SNS过度激活型； （3）自愿签署知情同意书，同意参加研究； （4）年龄18-75岁。；

排除标准

（1）合并恶性肿瘤； （2）三个月内发生过严重的心、肺系统疾病，如心衰、恶性心率失常、呼吸衰竭等； （3）既往神经、精神系统疾病者； （4）严重感染； （5）肾性高血压以外的继发性高血压病人，符合《血液净化标准操作规程》中血液透析合并高血压的第四种临床分型以外的高血压类型； （6）试验期间调整降压方案的病人。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院高新医院

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