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【ChiCTR2500113696】营养剂联合肠道清洁剂对群肠道准备质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113696

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

营养剂联合肠道清洁剂对群肠道准备质量的影响

试验专业题目

肠内优化营养剂联合磷酸钠盐方案对不同危险分层人群肠道准备质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过随机对照试验，首次探讨营养干预联合磷酸钠盐用药策略对不同风险人群肠道准备质量的差异化影响，旨在建立个体化肠道准备路径，为提升结直肠癌筛查效能提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄22-79岁； 2.接受结肠镜检查； 3.认知功能完整（MMSE评分≥27分）； 4.自愿参与并完成随访；；

排除标准

1.器质性疾病（肠梗阻、肠道狭窄/穿孔）； 2.器官功能障碍（严重慢性肾衰竭（eGFR<30 mL/min/1.73m²）、Ⅲ/Ⅳ级心功能不全（NYHA分级））； 3.高危状态（未控制高血压（收缩压>170 mmHg或舒张压>100 mmHg）、妊娠/哺乳期）； 4.出血风险：凝血功能障碍（INR>1.5）、7日内使用抗凝/抗血小板药物； 5.吞咽障碍； 6.精神疾病； 7.拒绝配合研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌市高新区人民医院（南昌大学第一附属医院高新医院）

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研究负责人邮编

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