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首页 临床进展 艾司氯胺酮在老年腹腔镜结直肠癌手术中调控脑氧代谢及预防术后谵妄的应用

【ChiCTR2500106118】艾司氯胺酮在老年腹腔镜结直肠癌手术中调控脑氧代谢及预防术后谵妄的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106118

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需要在全身麻醉下行腹腔镜结直肠癌手术的患者

试验通俗题目

艾司氯胺酮在老年腹腔镜结直肠癌手术中调控脑氧代谢及预防术后谵妄的应用

试验专业题目

艾司氯胺酮在老年腹腔镜结直肠癌手术中调控脑氧代谢及预防术后谵妄的应用

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临床试验信息
试验目的

术后谵妄（POD）作为一种中枢神经系统急性功能障碍综合征，以注意力涣散、认知功能障碍及睡眠-觉醒周期紊乱为特征，且呈现波动性病程特点，通常于术后1-3天达峰值，部分患者可持续至术后7天。术中或术后脑血流灌注不足以及疼痛等应激因素能够致使脑组织缺血缺氧损害，进而引发神经元损伤和代谢紊乱，显著增加POD发生风险‌， POD可引发持续性认知功能障碍、康复延迟、高死亡率、医院获得性并发症增多及医疗费用显著增加等严重后果，对患者康复进程及生活质量造成重大负面影响。在接受结直肠癌根治手术的老年患者群体中，POD发生率可达9%-50%。研究表明，在30%-40%的POD病例是可以预防的，因此，探索有效的干预策略对改善老年患者术后转归具有重要临床价值。本研究通过低剂量艾司氯胺酮对脑氧代谢的调控作用，改善脑组织灌注及氧合效率，以期降低POD发生风险。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由评估者用随机数字表法将84例患者平均分为试验组和观察组

盲法

对研究者、研究参与者设盲

试验项目经费来源

院内资助项目

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄65～80岁，性别不限；18＜BMI＜24kg/m2；ASA I-Ⅲ级，行择期全麻手术的患者；患者自愿参加并签署了知情同意书。；

排除标准

1.患者拒绝参与本研究；已知或怀疑对研究所用药物过敏或禁忌者；术前存在谵妄、痴呆或轻度认知功能障碍；合并严重肝肾功能不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌市高新区人民医院（南昌大学第一附属医院高新医院）

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