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【ChiCTR2500108417】双层齿形结扎术治疗环状混合痔的单中心随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108417

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

混合痔

试验通俗题目

双层齿形结扎术治疗环状混合痔的单中心随机对照研究

试验专业题目

双层齿形结扎术治疗环状混合痔的单中心随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为了进一步研究完善并优化该技术,为临床提供一种实用有效,能最大限度保护肛门功能,具有疗效可靠、并发症少、外型美观等优点,最大限度的减少术后肛缘水肿的发生,提高环状混合痔治愈率的治疗方法,我们在江西中医药大学附属医院开展双层齿形结扎术治疗环状混合痔的单中心研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用区组随机化,由周浩忠使用SAS9.4生成随机序列

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-06

试验终止时间

2024-12-05

是否属于一致性

/

入选标准

1、参照2020版《中国痔病治疗指南》中有关混合痔诊断及分度标准;符合环状混合痔,形态学改变为内痔、外痔上下贯通, 环绕肛周, 呈花瓣样, 痔与痔之间无正常皮肤, 内痔为III~IV期患者;  2、年龄在18~80周岁之间, 性别不限; 3、未曾接受痔疮手术治疗; 4、同意手术且签署知情同意书。;

排除标准

1、合并其他肛门直肠疾病,包括肛裂、肛瘘、肛周脓肿、直肠脱垂、感染性疾病等; 2、伴有恶性肿瘤、心脑血管病、血液病、传染性疾病、肝硬化门脉高压症、精神病患者等; 3、妊娠期、哺乳期妇女; 4、过敏体质或对麻醉药、本治疗方案中围手术期应用药物过敏者; 5、正在参加其他临床试验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江西中医药大学附属医院

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