CTR20262665
进行中（招募中）
抗蝮蛇毒血清
治疗用生物制品
抗蝮蛇毒血清
2026-07-14
企业选择不公示
/
用于蝮蛇咬伤治疗。咬伤后，应迅速注射本品，愈早愈好。
评价抗蝮蛇毒血清在蝮蛇咬伤参与者中的有效性和安全性
评价抗蝮蛇毒血清在蝮蛇咬伤参与者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照Ⅱ期临床研究
343100
主要目的：评价抗蝮蛇毒血清在蝮蛇咬伤患者中的有效性。次要目的：1.评价抗蝮蛇毒血清在蝮蛇咬伤患者中的安全性；2.评价抗蝮蛇毒血清在蝮蛇咬伤患者中的PK特征；3.评价抗蝮蛇毒血清在蝮蛇咬伤患者中的药效学（PD）特征；4.评价抗蝮蛇毒血清在蝮蛇咬伤患者中的免疫原性特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-07-30
/
否
1.签署知情同意书时，年龄18~70岁（包含18岁和70岁），性别不限；
请登录查看1.已知对马或马源异源蛋白质过敏，或对试验用药品辅料过敏，或过敏体质或有过敏性休克史者；
2.无中毒，仅有牙痕（“干”咬）者；
3.本次短尾蝮蛇咬伤后已接受抗蛇毒血清者；
请登录查看江西中医药大学附属医院
330006
全球上市
市场与准入
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