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首页 临床进展 评价抗蝮蛇毒血清在蝮蛇咬伤参与者中的有效性和安全性

【CTR20262665】评价抗蝮蛇毒血清在蝮蛇咬伤参与者中的有效性和安全性

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基本信息
登记号

CTR20262665

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

抗蝮蛇毒血清

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

抗蝮蛇毒血清

首次公示信息日的期

2026-07-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于蝮蛇咬伤治疗。咬伤后，应迅速注射本品，愈早愈好。

试验通俗题目

评价抗蝮蛇毒血清在蝮蛇咬伤参与者中的有效性和安全性

试验专业题目

评价抗蝮蛇毒血清在蝮蛇咬伤参与者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照Ⅱ期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

343100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价抗蝮蛇毒血清在蝮蛇咬伤患者中的有效性。次要目的：1.评价抗蝮蛇毒血清在蝮蛇咬伤患者中的安全性；2.评价抗蝮蛇毒血清在蝮蛇咬伤患者中的PK特征；3.评价抗蝮蛇毒血清在蝮蛇咬伤患者中的药效学（PD）特征；4.评价抗蝮蛇毒血清在蝮蛇咬伤患者中的免疫原性特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 90 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-07-30

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时，年龄18~70岁（包含18岁和70岁），性别不限；

排除标准

1.已知对马或马源异源蛋白质过敏，或对试验用药品辅料过敏，或过敏体质或有过敏性休克史者；

2.无中毒，仅有牙痕（“干”咬）者；

3.本次短尾蝮蛇咬伤后已接受抗蛇毒血清者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江西中医药大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

330006

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