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CTR20262665
进行中(尚未招募)
抗蝮蛇毒血清
治疗用生物制品
抗蝮蛇毒血清
2026-07-14
企业选择不公示
/
用于蝮蛇咬伤治疗。咬伤后,应迅速注射本品,愈早愈好。
评价抗蝮蛇毒血清在蝮蛇咬伤参与者中的有效性和安全性
评价抗蝮蛇毒血清在蝮蛇咬伤参与者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照Ⅱ期临床研究
343100
主要目的:评价抗蝮蛇毒血清在蝮蛇咬伤患者中的有效性。次要目的:1.评价抗蝮蛇毒血清在蝮蛇咬伤患者中的安全性;2.评价抗蝮蛇毒血清在蝮蛇咬伤患者中的PK特征;3.评价抗蝮蛇毒血清在蝮蛇咬伤患者中的药效学(PD)特征;4.评价抗蝮蛇毒血清在蝮蛇咬伤患者中的免疫原性特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 90 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.签署知情同意书时,年龄18~70岁(包含18岁和70岁),性别不限;
请登录查看1.已知对马或马源异源蛋白质过敏,或对试验用药品辅料过敏,或过敏体质或有过敏性休克史者;
2.无中毒,仅有牙痕(“干”咬)者;
3.本次短尾蝮蛇咬伤后已接受抗蛇毒血清者;
请登录查看江西中医药大学附属医院
330006
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