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【ChiCTR2200061813】请核对干预措施处样本量与样本总量如需调整请与我们联系。 基于PREP算法的重复经颅磁刺激对脑卒中后上肢运动功能恢复的作用及脑机制研究：一项分层随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061813

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-03

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

脑卒中后上肢运动功能障碍

试验通俗题目

请核对干预措施处样本量与样本总量如需调整请与我们联系。 基于PREP算法的重复经颅磁刺激对脑卒中后上肢运动功能恢复的作用及脑机制研究：一项分层随机对照临床试验

试验专业题目

基于PREP算法的重复经颅磁刺激对脑卒中后上肢运动功能恢复的作用及脑机制研究：一项分层随机对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于PREP算法将不同结构保留度的患者分为4层后进行随机分组，比较不同处理方式的重复经颅磁刺激对不同程度运动功能障碍的患者的疗效，以确定最佳治疗方案，并在功能性近红外成像技术的基础上探讨脑卒中后大脑重组的可能机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

由本课题研究员董凌燕采用随机数字表法产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

心脑血管疾病防治教育部重点实验室（赣南医学院）

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合脑卒中中西医结合诊断标准； 2.患者年龄为30-80周岁，性别不限； 3.此次为首次单侧发病，病程为2周-3个月； 4.伴有上肢运动功能障碍，肢体障碍程度不限； 5.患者意识清楚，有足够的认知能力来理解和执行任务； 6.可耐受TMS和功能性近红外光谱设备的检测； 7.颅骨完整； 8.简易精神状态检测（MMSE）≥21分。；

排除标准

1.患有其他的神经系统疾病（如脑外伤、颅内肿瘤等），或有心肺疾病等严重系统性疾病不能耐受康复治疗者； 2.发病前已有肢体运动功能障碍； 3.有TMS检查禁忌症的患者（如治疗部位30cm内植入金属器具、癫痫史）； 4.运用了改变大脑皮质兴奋性的药物的患者； 5.参加了其他相干预的临床试验者； 6.患者是妊娠期或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

赣南医学院第一附属医院

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研究负责人邮编

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