【ChiCTR2300079003】雾化吸入右美托咪定艾司氯胺酮和雾化吸入右美托咪定芬太尼在无痛气管镜诊疗中的对比研究
登记号
ChiCTR2300079003
首次公示信息日期
2023-12-22
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
雾化吸入右美托咪定艾司氯胺酮和雾化吸入右美托咪定芬太尼在无痛气管镜诊疗中的对比研究
试验专业题目
雾化吸入右美托咪定艾司氯胺酮和雾化吸入右美托咪定芬太尼在无痛气管镜诊疗中的对比研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
无痛支气管镜诊疗
申办单位
赣南医学院第一附属医院
申办者联系人
张智强
联系人邮箱
2450415203@qq.COM
联系人通讯地址
江西省赣州市章贡区青年路23号
联系人邮编
341000
研究负责人姓名
陈丽
研究负责人电话
+86 157 2775 2168
研究负责人邮箱
2496700057@qq.COM
研究负责人通讯地址
江西省赣州市章贡区青年路23号
研究负责人邮编
341000
试验机构
赣南医学院第一附属医院
试验项目经费来源
无
试验分类
干预性研究
试验分期
治疗新技术
设计类型
随机平行对照
随机化
随机数表法
盲法
采取患者与研究者双盲
试验范围
试验目的
本研究通过将雾化右美托咪定复合艾司氯胺酮和雾化右美托咪定复合芬太尼应用于无痛支气管镜检查麻醉镇静中，探讨艾司氯胺酮和芬太尼复合右美托咪定在无痛支气管镜检查中的有效性与安全性对比,为今后临床应用提供一定参考。
目标入组人数
29
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2025-12-31
入选标准
1、ASA分级Ⅰ-Ⅲ级；
2、18-80岁的患者，性别、种族不限，拟无痛纤支镜诊疗；
3、诊疗时间小于1小时；
4、自愿受试，签署知情同意书，符合医学伦理道德；
排除标准
1、吸毒、酗酒以及滥用药物治疗者；
2、入组前3个月内使用过精神类药物或者参加其他药物临床研究的患者；
3、BMI > 30kg/m2；
4、合并肝肾功能不全或近期活动性肝炎的患者；
5、对研究中使用的药物有过敏史者；
6、妊娠期、哺乳期及短期内有怀孕计划者；
7、预计术中失血量大于总量20%的患者；
8、术中实施控制性降压者；
9、严重脱水和重度营养不良者；
10、存在任何鼻内病变或鼻内先天性异常；
11、无自主能力者，精神不正常或其他原因不合作者；
12、合并心、脑、血液系统、恶性肿瘤等严重疾病患者；
是否属于一致性评价
下载全文
查看全文
