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【ChiCTR2300076582】一种改良喉罩在肥胖患者胃镜手术中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076582

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需行胃镜检查的肥胖患者

试验通俗题目

一种改良喉罩在肥胖患者胃镜手术中的应用研究

试验专业题目

一种改良喉罩在肥胖患者胃镜手术中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估一种用于胃镜检查的改良喉罩的临床使用效果，验证是否能够在人工或机械通气下进行相关胃镜检查操作，明确改良喉罩应用于肥胖患者的通气效果及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由试验实施者以外的工作人员通过随机数法确定分组，采用信封法实施。

盲法

无

试验项目经费来源

北京惠康仁爱公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.需行胃镜检查或治疗； 2.年龄18-65岁； 3.肥胖患者，BMI≥30kg/m2； 4.经患者或家属知情同意。；

排除标准

1.合并严重心血管疾病经评估难以耐受麻醉、手术者； 2.麻醉药物过敏者； 3.胃肠道梗阻及胃内容物潴留者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

赣南医学院第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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