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【ChiCTR2400079599】罗哌卡因联合地塞米松雾化吸入对双腔支气管插管患者术后咽喉痛的影响
登记号
ChiCTR2400079599
首次公示信息日期
2024-01-08
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
罗哌卡因联合地塞米松雾化吸入对双腔支气管插管患者术后咽喉痛的影响
试验专业题目
罗哌卡因联合地塞米松雾化吸入对双腔支气管插管患者术后咽喉痛的影响
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
双腔支气管插管
申办单位
赣南医学院第一附属医院
申办者联系人
朱鼎芳
联系人邮箱
1951296112@qq.com
联系人通讯地址
江西省赣州市经济技术开发区金岭西路128号
联系人邮编
研究负责人姓名
叶军明
研究负责人电话
+86 137 0797 9175
研究负责人邮箱
yjm9921@163.com
研究负责人通讯地址
江西省赣州市经济技术开发区金岭西路128号
研究负责人邮编
试验机构
赣南医学院第一附属医院
试验项目经费来源
导师课题组
试验分类
干预性研究
试验分期
Ⅱ期
设计类型
随机平行对照
随机化
由项目负责人用随机数字表法随机分为三组
盲法
患者与研究者双盲
试验范围
试验目的
本研究旨在为双腔支气管插管患者提供一种安全,有效的麻醉前雾化方案,缓解患者术后咽喉部不适的同时减弱插管期和拔管期的应激反应,减少双腔管插管带来的不利影响,提升患者围术期安全性及舒适度。
目标入组人数
42
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-08
试验终止时间
2025-01-31
入选标准
1.ASAⅠ~Ⅲ级;2.年龄18~65岁;3.身体质量指数18~27.9kg/m2;4.择期全身麻醉下行双腔支气管插管的胸科手术。
排除标准
1.预期插管困难;2.近期有感冒、咽喉痛、声嘶或咽喉炎病史;3.留置胃管;4.伴有严重的心脑血管疾病病史;5.伴有严重肝肾功能异常;6.对该研究所用药物过敏者;7.患有严重糖尿病、感染等疾病不宜使用激素者;8.语言交流障碍或其他原因不能配合者;9.拒绝签署知情同意书。
是否属于一致性评价
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