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【ChiCTR2000033956】高晓沛医师：请尽快上传伦理审批文件。 地塞米松复合罗哌卡因胸椎旁神经阻滞在胸腔镜下肺叶切除术的镇痛效果（一项随机对照、双盲的前瞻性研究）

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033956

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸罗哌卡因+地塞米松

药物类型

/

规范名称

盐酸罗哌卡因+地塞米松

首次公示信息日的期

2020-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

高晓沛医师：请尽快上传伦理审批文件。 地塞米松复合罗哌卡因胸椎旁神经阻滞在胸腔镜下肺叶切除术的镇痛效果（一项随机对照、双盲的前瞻性研究）

试验专业题目

地塞米松复合罗哌卡因胸椎旁神经阻滞在胸腔镜下肺叶切除术的镇痛效果（一项随机对照、双盲的前瞻性研究）

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

637000

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临床试验信息
试验目的

1：地塞米松复合罗哌卡因胸椎椎旁神经阻滞单侧胸腔镜下肺叶切除术的患者术后镇痛效果； 2：比较胸椎椎旁神经阻滞中加或不加地塞米松术中麻醉药物的使用量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

与本试验无关人员预先将80例患者分为2组，A组：罗哌卡因+地塞米松组（0.2mg/kg）：15ml，B组：罗哌卡因组：15ml，A、B根据患者就诊顺序编定数字1-80，准备80张卡片，在卡片分别标记40个A、B将标记好的卡片装于一样的信封，存放于一个封闭的箱子中。当患者到达手术室后，麻醉护士从箱子中随机抽取一个卡片，根据卡片信息配置试验药品，均稀释为15ml，以及本次试验地塞米松剂量一并交与本次试验的麻醉医师，麻醉医师不知道患者的分组。本次试验完成后，麻醉医师将数据回示给试验分组人员（即麻醉护士），并分析结果，以同样的方法继续下一患者的试验。

盲法

双盲

试验项目经费来源

川北医学院附属医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-18

试验终止时间

2022-06-18

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄：18-60岁； （2）ASA分级 ：I-II级患者； （3）择期行单侧胸腔镜下肺叶切除术的肺癌患者。；

排除标准

（1）对地塞米松或罗哌卡因过敏的患者； （2）术前凝血功能异常的患者； （3）穿刺部位皮肤有感染者或破损者； （4）BMI<18kg/m2 或者 BMI>30kg/m2； （5）有心动过缓、房室传导阻滞、心功能不全者； （6）肝肾功能有严重损害者； （7）有慢性疼痛病史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

637000

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