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【ChiCTR2100048760】罗哌卡因联合地塞米松行阴部神经阻滞对全麻下肛周手术后镇痛效果的影响：单中心随机、对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048760

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸罗哌卡因+地塞米松

药物类型

/

规范名称

盐酸罗哌卡因+地塞米松

首次公示信息日的期

2021-07-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肛周疾病

试验通俗题目

罗哌卡因联合地塞米松行阴部神经阻滞对全麻下肛周手术后镇痛效果的影响：单中心随机、对照临床研究

试验专业题目

PCIA复合超声引导下罗哌卡因与地塞米松行阴部神经阻滞对肛周手术后镇痛效果的影响：单中心随机、对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价患者自控静脉镇痛（PCIA）下全麻联合罗哌卡因或罗哌卡因联合地塞米松行阴部神经进行肛周手术（痔疮、肛瘘、肛周脓肿）患者术后镇痛效果及不良反应发生率，寻找术后最佳镇痛方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

试验参与者使用计算机生成的随机数字列表，将患者随机分为两组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

四川大学华西医院1.3.5科技项目

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行肛周手术治疗的患者； 2.术前ASA分级为I-III级 ； 3.年龄在18-65岁的患者； 4.同意参与研究且需要术后使用镇痛泵的患者。；

排除标准

1.入选前3个月内参与了其他的临床试验； 2.对局麻药有过敏的患者； 3.慢性疼痛病史，术前长期服用镇痛药的患者； 4.因各种原因不能完成试验及随访的患者； 5.术中因病情需要需终止手术或者更改手术方式的患者； 6.发生未预料的其他并发症； 7.围术期发生局麻药中毒的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都上锦南府医院-华西上锦分院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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