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首页 临床进展 经鼻高流量氧疗在小儿DSA指导下脉管畸形介入治疗中的应用研究

【ChiCTR2300078634】经鼻高流量氧疗在小儿DSA指导下脉管畸形介入治疗中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078634

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后肺不张

试验通俗题目

经鼻高流量氧疗在小儿DSA指导下脉管畸形介入治疗中的应用研究

试验专业题目

经鼻高流量氧疗在小儿DSA指导下脉管畸形介入治疗中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

探讨HFNC应用于小儿DSA指导下脉管畸形介入治疗中对患儿的应用效果，并分析其对术后肺不张的影响，为HFNC应用于临床的可行性、安全性和有效性提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机数字表

盲法

所有患儿肺超声的实施由有 3 年以上肺超声经验的未参与本实验的麻醉医师进行。术后患儿的随访、LUS的评估以及数据的分析人员均对具体干预分组情况并不知情。本研究中，对患儿及家属、实施肺超声检查的医师以及术后随访的人员均实施了盲法。

试验项目经费来源

导师课题组

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-17

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄 1～6岁； ②符合血管畸形的诊断指征，且符合DSA指导下脉管畸形介入治疗的手术指征； ③ASA分级为I-Ⅱ级； ④体重指数（BMI）≤19.8kg/m2的非肥胖小儿 ； ⑤患儿家属或监护人知情同意。；

排除标准

①预测困难气道或鼻腔解剖结构异常患儿； ②麻醉药物过敏； ③患儿家属拒绝或既往肺部手术史； ④合并严重心、肺、肝、肾功能疾病； ⑤神经肌肉功能障碍者（如重症肌无力等）； ⑥术前肺部超声评分（Lung ultrasound score，LUS）大于2分；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

赣南医学院第一附属医院

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