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【ChiCTR2300077657】基于临床特征和 DSA 结合动态增强 CT/MR 影像组学对于肝细胞肝癌介入治疗疗效预测分析的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077657

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

基于临床特征和 DSA 结合动态增强 CT/MR 影像组学对于肝细胞肝癌介入治疗疗效预测分析的回顾性研究

试验专业题目

基于临床特征和 DSA 结合动态增强 CT/MR 影像组学对于肝细胞肝癌介入治疗疗效预测分析的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

1.探索与肝癌病理密切相关的临床、影像特征因素； 2.建立可用的预测肝细胞癌治疗预测模型。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-20

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.影像学典型肝癌表现、AFP 升高或病理学诊断为肝细胞肝癌； 2.接受外科或介入治疗前有至少两次基于增强 CT 或增强 MR影像学评估，其靶病灶可以依据 RECIST1.1/mRECIST 标准进行测量； 3.接受治疗前有至少一次血液肿瘤指标、肝功能和血常规评估； 4.接受介入治疗后有至少一次基于增强 CT 或增强 MR 影像学评估，影像学评估需在接受免疫治疗后 2 个月内完成，其靶病灶可以依据 ECIST1.1/mRECIST 标准进行测量； 5.接受过至少一次介入治疗，包括 TACE、HAIC、TIPS、PTCD； 6.至少有一次可供获取的 DSA 数据； 7.接受外科治疗的患者有完整的病理资料。；

排除标准

1.肾功能严重受损，无法耐受造影剂； 2.患者先天或后天免疫功能缺陷（如 HIV 感染者）； 3.患者既往 3 年内或同时患有其它恶性肿瘤； 4.有器官移植史者； 5.临床信息或随访资料缺失。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

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研究负责人邮编

510060

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