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【ChiCTR2300078365】小脑间歇性爆发性θ波刺激对颅脑损伤后意识障碍的治疗作用及其脑机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078365

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅脑损伤后意识障碍

试验通俗题目

小脑间歇性爆发性θ波刺激对颅脑损伤后意识障碍的治疗作用及其脑机制研究

试验专业题目

小脑间歇性爆发性θ波刺激对颅脑损伤后意识障碍的治疗作用及其脑机制研究

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临床试验信息
试验目的

（1）明确小脑-皮层功能连接在DOC发病和预后中的作用。 （2）明确小脑iTBS在DOC治疗中的疗效及对小脑-皮层功能连接的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

用计算机产生的随机数列

盲法

对受试者、操作者、评定者、资料收集人员等采取盲法

试验项目经费来源

江西省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

15;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： ①年龄≥18 岁，性别不限； ②发病 1 个月内，病情平稳； ③原发病为颅脑外伤、脑卒中或缺血缺氧性脑病； ④存在 DOC，符合 UWS/VS 和 MCS 的国际诊断标准； ⑤患者直系亲属同意参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

排除标准： ①除原发病外，无其他中枢神经系统疾病； ②正在使用中枢兴奋药或镇静药； ③近期有癫痫发作或正服用抗癫痫药； ④患有其他严重疾病，预期寿命不足 3 个月； ⑤有磁共振检查的禁忌证或不能配合完成磁共振检查； ⑥有 iTBS 治疗的禁忌证或不能配合完成 iTBS 治疗； ⑦不服从随访或依从性差的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

赣南医学院第一附属医院

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研究负责人邮编

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