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【ChiCTR2500115474】基于DSA成像的冠状动脉支架内再狭窄的放射组学和机器学习预测:不同策略的比较分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500115474

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管

试验通俗题目

基于DSA成像的冠状动脉支架内再狭窄的放射组学和机器学习预测:不同策略的比较分析

试验专业题目

基于DSA成像的冠状动脉支架内再狭窄的放射组学和机器学习预测:不同策略的比较分析

申办单位信息
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联系人邮编

200093

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过结合数字减影血管造影(DSA)影像的定量放射组学特征与临床变量,使用机器学习模型预测冠状动脉支架植入后一年内的支架内再狭窄(ISR)风险。通过构建和验证多种机器学习模型,评估融合模型在预测ISR风险中的表现,进而提高早期风险识别的准确性和临床应用价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

上海市浦东新区卫生委员会医学学科建设项目(PWZxk2022-15至JX)、上海市卫生系统重点学科建设项目“2024ZDXK0024至JX”、上海市浦东区卫生委员会科研项目“2025-PWDL-21至HW”和国家自然科学基金(82070411和82370370至JX;82400349至PY)。

试验范围

/

目标入组人数

115;185

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-15

试验终止时间

2025-10-19

是否属于一致性

/

入选标准

收集冠状动脉支架植入后一年内有随访的患者,具备完整的DSA影像与临床资料。;

排除标准

DSA 影像质量较差,无法进行ROI 标注者; 边界性 ISR 患者(即30%-40% 管腔狭窄); 不符合上述纳入标准者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市浦东新区公利医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200135

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