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【ChiCTR2600118799】导管室早期应用依洛尤单抗对接受PCI治疗的急性心肌梗死患者血脂谱影响的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118799

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性冠脉综合征

试验通俗题目

导管室早期应用依洛尤单抗对接受PCI治疗的急性心肌梗死患者血脂谱影响的观察性研究

试验专业题目

导管室早期应用依洛尤单抗对接受PCI治疗的急性心肌梗死患者血脂谱影响的观察性研究

申办单位信息
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联系人邮编

200093

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临床试验信息
试验目的

探究早期应用PCSK9抑制剂依洛尤单抗对接受PCI治疗的急性心肌梗死患者血脂谱的具体影响和临床疗效，阐明其降低主要心血管风险的潜在机制，指导临床实践。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市浦东新区公利医院青年基金 (2024YQNJJ-21)；上海市浦东新区卫健委科研项目 (PW2024A-38)；上海市浦东新区卫健委青年医学人才培养计划 (PWRq2024-25)；上海市卫生健康系统重点学科建设项目 (2024ZDXK0024)；上海市浦东新区卫健委研究者发起的临床研究项目 (2025-PWDL-21)；国家自然科学基金 (82070411, 82370370, 82400349)。

试验范围

/

目标入组人数

68;59;77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥ 18 岁； 2.诊断为急性冠脉综合征（ACS），包括ST段抬高型心肌梗死（STEMI）和非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）； 3.接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）。；

排除标准

1.已知对PCSK9抑制剂或他汀类药物过敏； 2.既往使用过PCSK9抑制剂； 3.严重肝肾功能不全； 4.预期寿命 < 1年（因非心血管合并症）； 5.无法配合随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市浦东新区公利医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200135

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