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首页 临床进展 PRP膀胱黏膜下注射治疗难治性间质性膀胱炎的疗效及安全性——一项多中心前瞻性临床研究

【ChiCTR2600124448】PRP膀胱黏膜下注射治疗难治性间质性膀胱炎的疗效及安全性——一项多中心前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124448

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性间质性膀胱炎

试验通俗题目

PRP膀胱黏膜下注射治疗难治性间质性膀胱炎的疗效及安全性——一项多中心前瞻性临床研究

试验专业题目

PRP膀胱黏膜下注射治疗难治性间质性膀胱炎的疗效及安全性——一项多中心前瞻性临床研究

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临床试验信息
试验目的

为难治性间质性膀胱炎的新治疗方案提供临床依据

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-28

试验终止时间

2028-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄45-65岁，男女不限； 2.符合（除满足条件2外）所有NIDDK间质性膀胱炎诊断标准的患者，分型为非Hunner’s型； 3.愿意参与本项研究并签署知情同意书。 1.年龄45-65岁，男女不限；2.符合（除满足条件2外）所有NIDDK间质性膀胱炎诊断标准的患者，分型为非Hunner’s型；3.愿意参与本项研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.严重的基础疾病，包括： （1）高血压且平时收缩压≥160mmHg或收缩压≥110mmHg； （2）糖尿病（空腹血糖≥10 mmol/L）或血糖控制不良； （3）呼吸系统疾患，平时氧饱和度低于95%或中度以上通气/弥散功能障碍； （4）导致全身免疫性疾病的T淋巴细胞瘤； （5）正在使用抗凝剂或抗血小板药物； （6）有其他严重疾病导致体力不足以自行爬三层楼。 2.泌尿系统疾病，包括： （1）膀胱或输尿管结石； （2）近期（3个月内）泌尿系感染； （3）其他膀胱病理改变，如膀胱良性或恶性肿瘤、尿道憩室等。 3.其他治疗影响因素： （1）血小板计数＜100×10^9/L，血红蛋白＜100g/L； （2）有膀胱注射治疗的过敏史； （3）近6个月内接受过膀胱肉毒素注射治疗。 4.妊娠或哺乳期妇女 5.有精神疾病、认知障碍，或不能理解并遵守研究要求的患者。 6.有无法接受血小板单采的其他疾病。 7.预计随访期间无法完成数据采集者。；

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试验机构

上海市浦东新区公利医院

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