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【ChiCTR2500113401】肌少-骨质疏松症的诊断血清代谢标志物的筛选及治病分子机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113401

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌少-骨质疏松症

试验通俗题目

肌少-骨质疏松症的诊断血清代谢标志物的筛选及治病分子机制研究

试验专业题目

肌少-骨质疏松症的诊断血清代谢标志物的筛选及治病分子机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过非靶向代谢组学技术和靶向代谢组学技术，系统比较肌少-骨质疏松症患者（SO组）、单纯肌少症组（IS组）、单纯骨质疏松患者（OP组）与健康老年人（HC组）的血清代谢谱差异，筛选并验证具有诊断价值的特异性代谢标志物，以解决当前肌少骨质疏松症早期识别困难的临床问题。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.>=55岁； 2.符合分组诊断标准； 3.自愿签署知情同意.；

排除标准

1.存在精神、认知异常，双目失明、耳聋等无法正常交流者; 2.排除患有严重内分泌性、营养性和代谢性疾病者 ; 3.长期服用甲状腺药物、类固醇和雌孕激素等药物; 4.体内植入心脏起搏器、心脏除颤器等 ; 5.患有恶性肿瘤、器官衰减等严重慢性疾病患者; 6.存在不可控的外周血管或周围神经病变; 7.存在骨髓炎，骨结核、类风湿性关节炎、帕金森病等严重影响肌肉或骨骼的疾病; 8.近3个月内患有严重感染、急性心肌梗死。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市浦东新区公利医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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