【ChiCTR2500112659】血流限制低阻训练对骨关节炎半月板损伤关节镜术后早期康复的影响研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500112659

试验状态

正在进行

药物名称

关节镜

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-18

临床申请受理号

靶点

适应症

退行性半月板损伤

试验通俗题目

血流限制低阻训练对骨关节炎半月板损伤关节镜术后早期康复的影响研究

试验专业题目

血流限制低阻训练对骨关节炎半月板损伤关节镜术后早期康复的影响研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

骨关节炎（osteoarthritis, OA）是一种对关节软骨和软骨下骨产生不可逆损伤的慢性关节疾病，关节疼痛和关节活动受限是 OA 最常见的临床症状，并伴有肌肉无力和关节周围肌肉萎缩。据文献报道，目前全球已超3亿患有OA，而我国40岁以上人群原发性OA的总体患病率已高达46.3%，其中女性OA患病和发病风险明显高于男性[1]。骨关节炎常好发于负重较大的膝关节、髋关节。研究证明，膝关节周围的肌肉萎缩是膝骨关节炎发生的高危因素。全球有近 1 亿人因膝骨关节炎致残，是第四大致残疾病，我国症状性膝骨关节炎的患病率约为14.6%，已成为致残最常见的疾病之一[2]。OA 高发病率和致残率给患者、家庭和社会造成巨大的经济负担。根据骨关节炎诊疗指南中表示需要进行抗阻训练来增强肌力。肌少症和骨关节炎都无特效的药物进行治疗，因此阻力训练是常用干预方式之一，是通过促进肌肉蛋白质合成和肌肉生长来抑制肌肉损失的重要干预措施，定期的阻力训练可通过扩大肌纤维和增加横截表面积来加强运动表现。此外，由于在这一群体中参与肌肉蛋白质合成的 mTOR 信号传导水平较低，因此简单的阻力训练对老年人的效果可能较差。高强度阻力训练（high-intensity resistance training, HIRT）被认为是通过增加骨骼肌质量和大小来刺激肌肉肥大从而预防肌肉萎缩的一种有效方法。关节疼痛作为OA最常见的临床表现，发生率为36.8%-60.7%，HIRT由于其训练强度大，极易引起再次的疼痛和炎症。骨关节炎患者大部分为老年人，对于老年患者来说，70%-85% 1RM 的HIRT训练强度大，难度大，很难长期坚持。而单纯的低负荷抗阻训练很难达到肌肉量增加的效果。目前国际上认为血流限制联合低阻训练（blood flow restriction and low-intensity resistance training, BFR-LIRT）可以作为HIRT的代替方法。血流限制是一种起源于日本的新型的训练方式，包括在运动期间部分限制动脉流入和完全阻断静脉回流[3]，通常限制部位为肢体近端，也就是说，将压力控制在可以限制静脉回流而允许动脉在运动时流入的水平[4]。在运动中维持袖带压力可以实现短暂的缺血，这样的缺血可能会诱导血管内皮生长、刺激血管新生、提高代谢、增加肌细胞的水含量而导致细胞肿胀以及通过一系列反应来促进肌肉肥大[5]。血流限制训练可以很好的模拟高负荷阻力训练之后肌肉对静脉的挤压作用，因此和低负荷抗阻训练联合可以达到和高负荷抗阻训练相似的效果。 BFR-LIRT通过袖带加压限制血流，避免HIRT训练的损伤风险，仅用低强度阻力训练就达到增加肌肉力量和体积的效果。在体育训练中，BFR-LIRT显示出巨大的潜力，能提升肌肉功能，为肌肉骨骼康复提供新思路。研究显示，BFR-LIRT在男子手球运动员中的应用效果与HIRT相当，甚至在某些方面更优[6]。同时，BFR-LIRT期间及之后，疼痛和感知的劳累程度较低，产生的肌肉适应性较好[7]。由于这些有利因素，使BFR-LIRT在治疗OA患者中的拥有巨大潜力。先前的临床研究表明，血流限制联合低强度阻力训练在增强肌肉大小、力量、耐力以及有氧能力等方面具有协同作用，类似于 HIRT的效果[8]。BFR-LIRT可产生与 HIRT 水平相似的明显的代谢反应，产生的代谢副产物包括乳酸、双质子磷酸盐、脱氧血红蛋白、无机磷酸盐以及氢离子等物质。多项临床研究结果显示，BFR-LIRT在患有膝关节炎的老年女性以及终末期膝关节炎患者中表现为肌肉肥大、肌肉力量、关节稳定性的显著改善并实现缓解疼痛的有益效应[9]。代谢应激和机械张力被认为是 BFR 过程中引起肌肉肥大的两种主要机制，它们可以发出诱导肌肉生长的多种信号，如机械传导、肌肉损伤、全身或局部激素的产生、细胞肿胀、活性氧及其变异体的产生，包括一氧化氮和热休克蛋白[10]。然而，肌肉肥大的程度并不是由机械应力唯一决定的。从组织学水平的研究上看，肌肉萎缩归因于肌肉质量和肌纤维大小的减少，这两者的调节本质上反映了蛋白质周转（protein turnover）的状态。当蛋白质降解的速度超过蛋白质合成的速度时，产生肌肉萎缩的结果，而当蛋白质合成速率超过蛋白质降解的速率时，则产生肌肉肥大的结果，研究表明，BFR-LIRT会促进与肌肉相关的MyoD 和 myogenin等蛋白的表达，降低myostatin、leptin等与肌肉分解相关蛋白的表达，使蛋白质总体合成大于分解。因此，在选择 BFR 与不同运动强度之间的优化组合时应考虑最大限度地促进肌肉细胞中蛋白质的合成来预防临床环境中的肌肉萎缩。研究证明BFR-LIRT通常选择完全闭塞动脉血流压力值（AOP）的50%—80%，最佳AOP为60%，训练负荷一般选择20%—40%1RM，组间间歇时间一般安排30—60秒[11]。尽管如此，BFR-LIRT尚未被建议作为膝关节炎关节镜术后的治疗方法之一，BFR-LIRT的分子机制也尚不明确，仍需要随机对照临床试验的临床论证。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化分为试验组和对照组

盲法

未提及

试验项目经费来源

自筹