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【ChiCTR2500104459】多中心乳腺癌术后上肢康复指导医护认知的调查研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104459

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺恶性肿瘤

试验通俗题目

多中心乳腺癌术后上肢康复指导医护认知的调查研究

试验专业题目

多中心乳腺癌术后上肢康复指导医护认知的调查研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 评估医护人员对术后康复的认知水平。 2. 比较不同地区医护人员的康复指导差异。 3. 探索康复指导差异的影响因素。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

简单随机抽样

盲法

/

试验项目经费来源

新疆生产建设兵团 2024 年度兵团科技计划项目（编号：2024AB065）

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

医护人员： 1.符合2023年国家卫生健康委规定的医疗事业合法从业者，具有从业资格证； 2.有乳腺外科任职经历，对乳腺癌术后康复有一定了解； 3.能够熟练填写线上问卷，自愿加入本次研究； 4.愿意参与研究，接受伦理委员会审查。 患者数据： 1.乳腺恶性肿瘤手术术后患者； 2.患者术后接受过上肢功能锻炼培训； 3.思维清晰，能够熟练填写线上问卷，自愿加入本次研究； 4.患者在研究期间有完整的康复数据记录，可以用于后续分析； 5.愿意参与研究，接受伦理委员会审查。；

排除标准

医护人员： 1.不具备乳腺外科工作经验，或不涉及乳腺癌术后康复指导的医护人员； 2.已经离职超过2年，或在研究期间不再从事相关工作的医护人员； 3.培训或教育人员：专职从事培训、教育等非临床工作的医护人员； 4.未获得知情同意或不同意参与研究的医护人员。 患者数据： 1.合并其他严重系统性疾病（如严重心脏病、肾功能衰竭、严重的肝病等）； 2.术前已存在明显的上肢功能障碍（如肢体运动受限或其他严重疾病导致的上肢功能损害）； 3.术后出现严重并发症，如严重感染、伤口不愈合、术后出血等，可能影响康复过程的患者； 4.由于认知障碍（如阿尔茨海默病、精神病等）导致无法理解或执行康复指导的患者; 5.怀孕或哺乳期的患者，因激素变化可能对康复过程产生影响； 6.明确拒绝参与研究的患者； 7.缺少必要的康复数据记录或康复过程中途停止的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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